O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO COMBODART

Em estudos clínicos com a dutasterida, alguns pacientes fizeram uso de dutasterida e um medicamento alfabloqueador.

Pacientes que fizeram uso desta combinação de dutasterida e um alfa-bloqueador tiveram insuficiência cardíaca¹ com mais frequência do que pacientes que tomaram somente dutasterida ou somente o alfa-bloqueador. Não se estabeleceu relação causal entre o uso de dutasterida (sozinha ou em combinação com um alfa bloqueador (medicamento usado principalmente para tratar pressão arterial² elevada)) e falência cardíaca.

Em um estudo clínico feito com mais de 8000 homens sob maior risco de câncer³ de próstata⁴, 0,9% dos pacientes que recebiam dutasterida tiveram formas graves de câncer³ de próstata⁴ e com mais frequência do que os que não recebiam dutasterida (0,6%). Não se estabeleceu relação causal entre dutasterida e câncer³ de próstata⁴ de grau elevado.

Um exame de sangue⁵ que mede a quantidade de uma substância chamada de PSA (antígeno⁶ específico da próstata⁴) no seu sangue⁵ pode ajudar seu médico a avaliar se você tem doença na próstata⁴, incluindo câncer³ de próstata⁴. Se você tem uma quantidade de PSA maior do que o normal no seu sangue⁵ isso pode significar um alto risco de você apresentar câncer³ de próstata⁴.

Homens recebendo Combodart® devem realizar o exame de PSA 6 meses após o início do tratamento e periodicamente depois disso. Combodart® reduzirá a quantidade de PSA no seu sangue⁵. Embora seu PSA esteja baixo, você ainda pode estar com risco de desenvolver câncer³ de próstata⁴. Seu médico ainda poderá utilizar o teste de PSA para ajudar a detectar o câncer³ de próstata⁴, através da comparação entre os resultados de cada teste de PSA que você fizer. É importante tomar a medicação seguindo as recomendações de seu médico. Caso não seja tomada de forma regular, isso pode interferir na capacidade de seu médico monitorar seu PSA.

Foram relatados casos de câncer³ de mama⁷ em homens que tomaram dutasterida em estudos clínicos e durante o período pós-comercialização. Informe imediatamente a seu médico se você identificar alguma alteração na mama⁷, como nódulos ou secreção no mamilo. Não está claro se há uma relação causal entre a ocorrência de câncer³ de mama⁷ masculino e o uso a longo prazo de dutasterida.

Se você vai se submeter a uma cirurgia de catarata⁸, avise seu médico ou oftalmologista⁹ antes da cirurgia, que você está ou esteve fazendo uso de Combodart®. Ele(a) pode pedir que você interrompa temporariamente o tratamento com Combodart®.

Não tome Combodart® juntamente com outro alfa-bloqueador (para próstata⁴ aumentada ou pressão alta).

Alguns medicamentos interagem com Combodart®, tornando você mais propenso a ter reações adversas, eles incluem a cimetidina (para úlcera¹⁰ no estômago¹¹) e a varfarina (para coagulação¹² sanguínea).

Informe ao seu médico se você tem problemas hepáticos. Combodart® pode não fazer bem a você.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

A tansulosina pode causar vertigem¹³, portanto os pacientes devem ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Fertilidade

Não é conhecida a importância clínica do efeito da dutasterida nas características seminais vinculadas à fertilidade do paciente.

Os efeitos do cloridrato de tansulosina sobre a contagem ou a função de espermatozoides¹⁴ não foram avaliados.

Gravidez¹⁵

A dutasterida não foi estudada em mulheres porque os dados pré-clínicos sugerem que a supressão dos níveis circulantes de di-hidrotestosterona pode inibir o desenvolvimento dos órgãos genitais externos em um feto¹⁶ do sexo masculino, gerado por uma mulher exposta à dutasterida.

Homens tratados com Combodart® não devem doar sangue⁵ por pelo menos 6 meses após sua última dose. Essa é uma forma de prevenir que mulheres grávidas recebam a dutasterida através de transfusão¹⁷ de sangue⁵.

A administração de cloridrato de tansulosina em doses superiores à terapêutica¹⁸ a ratas e coelhas prenhas não apresentou evidências de dano fetal.

Avise ao médico caso uma mulher grávida entre em contato com o conteúdo das cápsulas de Combodart®.

Lactação¹⁹

Não se sabe se a dutasterida ou a tansulosina são eliminadas no leite materno.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Interações medicamentosas

Informe ao seu médico se você estiver tomando outros medicamentos, incluindo os isentos de prescrição. Não use Combodart® se você utiliza outro medicamento alfa bloqueador (utilizados na hiperplasia²⁰ prostática ou pressão arterial² alta). Não é recomendado o uso de cetoconazol (usado para tratar infecções²¹ causadas por fungos).

Alguns medicamentos podem interagir com Combodart® e podem aumentar a possibilidade de efeitos colaterais²².

Esses medicamentos incluem:

 - medicamentos conhecidos como inibidores de PDE5 (usados para ajudar a alcançar ou manter a ereção²³), tais como vardenafila, citrato de sildenafila e tadalafila;

 - cimetidina (para úlceras²⁴ estomacais);

 - varfarina (um anticoagulante²⁵);

 - eritromicina (um antibiótico usado para tratar infecções²¹),

 - paroxetina (um antidepressivo);

 - terbinafina (usado para tratar infecções²¹ causadas por fungos).

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁶.