Crianças: a farmacocinética de olmesartana não foi investigada em pacientes menores de
18 anos.
Idosos: a farmacocinética de olmesartana foi estudada em idosos com 65 anos ou mais. Em
geral, as concentrações plasmáticas máximas foram similares entre os adultos jovens e os
idosos. Em idosos, foi observado um pequeno acúmulo com a administração de doses
repetidas (AUCss-ô foi 33% maior em pacientes idosos, correspondendo a aproximadamente
30% de redução no clearance renal¹).
Sexo: foram observadas diferenças mínimas na farmacocinética de olmesartana nas
mulheres em comparação aos homens.
Insuficiência renal²: em pacientes com insuficiência renal², as concentrações séricas de
olmesartana foram elevadas, quando comparadas a indivíduos com função renal¹ normal.
Em pacientes com insuficiência renal² grave (clearance de creatinina³ < 20 L/min), a AUC⁴ foi
aproximadamente triplicada após doses repetidas. A farmacocinética de olmesartana em
pacientes sob hemodiálise⁵ ainda não foi estudada.
Insuficiência hepática⁶: aumentos na AUC0-‡ e Cmáx foram observados em pacientes com
insuficiência hepática⁶ moderada, em comparação com os valores nos controles
equivalentes, com um aumento na AUC⁴ de cerca de 60%.
CARCINOGÊNESE, MUTAGÊNESE E COMPROMETIMENTO DA FERTILIDADE
Estudos em animais demonstraram que olmesartana medoxomila não é um agente
carcinogênico.
Olmesartana medoxomila não foi clastogênica nem mutagênica in vivo (teste de micronúcleo
em camundongos e teste de reparo de DNA não-programado em ratos). A avaliação dos
estudos in vitro com olmesartana medoxomila e olmesartana não revelou risco clinicamente
significante de mutagenicidade.
Ambos, olmesartana medoxomila e olmesartana, apresentaram resultado negativo no teste
in vitro de transformação de célula⁷ de embrião de hamster sírio e não demonstraram
evidência de toxicidade⁸ genética no teste de Ames (mutagenicidade bacteriana).
A fertilidade em animais não foi afetada pela administração de olmesartana medoxomila.