REAÇÕES ADVERSAS CLORIDRATO DE RANITIDINA NOVARTIS
As reações que se seguem foram relatadas como eventos em ensaios clínicos1 ou durante o tratamento de rotina de pacientes com úlcera péptica2. Em muitos casos, não foi estabelecida uma relação desses eventos com o Cloridrato de Ranitidina. Por outro lado, a ocorrência de cefaléia3, algumas vezes grave, tem sido relacionada ao tratamento com Cloridrato de Ranitidina.Podem ocorrer alterações transitórias e reversíveis nos testes de função hepática4. Houve relatos ocasionais de hepatite5 reversível (hepatocelular, hepatocanalicular ou mista), com ou sem icterícia6. Nestas circunstâncias, o Cloridrato de Ranitidina deve ser descontinuado imediatamente. Casos raros de falência hepática4 têm sido reportados.
Ocorreram alterações reversíveis dos elementos figurados do sangue7 (leucopenia8, trombocitopenia9), em um pequeno número de pacientes. Foram descritos raros casos de agranulocitose10 ou de pancitopenia11, algumas vezes com hipoplasia12 medular.
Raramente têm sido observadas reações de hipersensibilidade (urticária13, edema angioneurótico14, broncoespasmo15, hipotensão16). Essas reações ocorreram ocasionalmente após dose única. Ocorreram raros relatos de bradicardia17 e bloqueio átrio-ventricular.
Pequeno número de pacientes referiu cefaléia3, algumas vezes grave, e tontura18. Há citação de casos raríssimos de confusão mental reversível, predominantemente em pacientes gravemente enfermos e idosos; adicionalmente, distúrbios involuntários reversíveis do movimento foram raramente relatados, assim como visão19 turva reversível (sugerindo distúrbio de acomodação visual) e erupção20 cutânea21.
Casos raros de vasculite22 e alopécia23 foram reportados. Casos raríssimos de disfunção erétil reversível também foram reportados.
Não se verificou interferência clinicamente significativa com a função endócrina ou gonadal. Há pouca referência a sintomas24 mamários em homens sob tratamento com o Cloridrato de Ranitidina.
Pancreatite25 aguda tem sido raramente relatada.
Uso em insuficiência renal26
Ocorrerá acúmulo de Cloridrato de Ranitidina no organismo, com concentrações plasmáticas elevadas, em pacientes com grave insuficiência renal26 (clearance de ranitidina menor que 50 mL/min). Recomenda-se que o Cloridrato de Ranitidina seja administrado em doses fracionadas de 25 mg, em tais pacientes.
Alterações em testes laboratoriais
O Cloridrato de Ranitidina pode aumentar as concentrações séricas de gama-glutamil-transpeptidase e de transaminases. Provas de secreção gástrica: o uso do Cloridrato de Ranitidina pode antagonizar o efeito da pentagastrina e da histamina27 na avaliação da função secretora ácida gástrica. Não se recomenda o seu uso nas 24 horas que antecedem a prova.