INSTRUÇÕES PARA PREPARO DE DOSES REDUZIDAS DE ÁCIDO ZOLEDRÔNICO

ÁCIDO ZOLEDRÔNICO

Retire um volume apropriado da solução concentrada necessária, como segue:

4,4 mL..........................................................................para 3,5 mg de dosagem

4,1 mL..........................................................................para 3,3 mg de dosagem

3,8 mL..........................................................................para 3,0 mg de dosagem

Após preparo, a solução para infusão de ácido zoledrônico deve ser, de preferência, usada imediatamente. Se a solução não for usada imediatamente, a armazenagem antes do uso é de responsabilidade do profissional de saúde¹ e deve estar sob refrigeração entre 2 a 8°C. Permita que a solução refrigerada alcance a temperatura ambiente antes da administração. O tempo total entre a diluição, armazenagem sob refrigeração e o final da administração não deve exceder 24(vinte e quatro) horas. A solução contendo ácido zoledrônico é dada como uma infusão intravenosa única de não menos do que 15(quinze) minutos. Deve-se avaliar a condição de hidratação dos pacientes antes e após a administração de ácido zoledrônico, para assegurar que estes estejam adequadamente hidratados.

Estudos com frascos de vidro, vários tipos de bolsas de infusão e cateteres de infusão feitos de polivinilcloridrato, polietileno e polipropileno (preenchidos com solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose² 5%) não mostraram incompatibilidade com ácido zoledrônico. Considerando-se que não há dados disponíveis sobre a compatibilidade de ácido zoledrônico com outras substâncias administradas por via intravenosa, ácido zoledrônico não deve ser misturado com outros medicamentos/ substâncias e deve ser sempre administrado por um cateter separado de infusão.

A quantidade retirada de solução concentrada deve ser diluída em 100 mL de solução estéril de cloreto de sódio 0,9%, ou solução de glicose² 5%. A dose deve ser administrada como uma infusão intravenosa única, durante pelo menos 15(quinze) minutos.

O produto deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). A solução de ácido zoledrônico é estável por 24(vinte e quatro) horas a 2 a 8°C após diluição em 100 mL de solução fisiológica³ salina, ou solução glicosada a 5%.

Após diluição asséptica, o produto diluído deve ser de preferência utilizado imediatamente.

Se a solução não for utilizada imediatamente, a duração e conservação anterior à utilização é da responsabilidade do profissional de saúde¹.