COMPOSIÇÃO CLORIDRATO DE IRINOTECANO

Cada 1 mL de solução injetável contém:

cloridrato de irinotecano ............................................................................20 mg

Excipientes q.s.p.......................................................................................   1 mL

Excipientes: sorbitol¹, ácido lático e água para injeção².

Devido ao fato deste produto ser de uso restrito a hospital ou ambulatório especializado, com emprego específico em neoplasias³ malignas, deve ser manipulado apenas por pessoal treinado, o item “informações ao paciente” não consta da bula e estas serão fornecidas pelo médico assistente conforme necessário.

Cuidados de armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da luz.

O frasco-ampola de cloridrato de irinotecano deve ser inspecionado quanto a danos e sinais⁴ visíveis de vazamentos antes de ser retirado do berço. Se estiver danificado, incinere a embalagem sem abri-la.

Prazo de validade

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de cloridrato de irinotecano é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.