INFORMAÇÕES AO PACIENTE BRATOR H
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BRATOR H® é indicado para o tratamento da pressão alta.
Uma vez que a monoterapia inicial apresenta eficácia em apenas 40% a 50% dos casos, o uso de fármacos anti-hipertensivos em associações pode ser considerado como um tratamento alternativo nos casos em que o efeito anti-hipertensivo do tratamento com apenas um dos dois fármacos não seja suficiente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BRATOR H® possui os princípios ativos valsartana e hidroclorotiazida, que atuam no tratamento da pressão alta.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu médico deve ser informado caso você apresente doença renal1 ou hepática2. Este medicamento não é indicado para pacientes3 que possuem alergia4 à valsartana, hidroclorotiazida ou qualquer um dos componentes da formulação. É contraindicado também durante a gravidez5 e amamentação6.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O paciente deve observar suas reações ao dirigir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que requeiram atenção, pois assim como outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão7, a associação valsartana + hidroclorotiazida pode provocar em alguns pacientes efeitos como tontura8 ou desmaio.
Caso ocorra confirmação de gravidez5, o uso deste medicamento deve ser imediatamente interrompido. A utilização de BRATOR H® durante a gestação pode provocar danos graves ao feto9. Assim como não deve ser utilizado durante a amamentação6. Seu médico deve ser informado imediatamente caso surja forte suspeita ou confirmação de gravidez5. O uso deste medicamento não deve ser interrompido sem antes consultar um médico. Seu médico deve ser informado caso esteja amamentando.
Interações medicamentosas:
Seu médico deve estar ciente sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Informe ainda se você estiver utilizando qualquer medicamento para pressão alta, principalmente diuréticos10 poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde11.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15° a 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BRATOR H® 80 mg + 12,5 mg: Comprimido revestido com coloração branca a quase branca, formato oval, biconvexo, borda chanfrada, com marcação “1071” em um dos lados e plano do outro.
BRATOR H® 160 mg + 12,5 mg: Comprimido revestido com coloração rosa, formato oval, biconvexo, borda chanfrada com marcação “1072” em um dos lados e plano do outro.
BRATOR H® 160 mg + 25 mg: Comprimido revestido com coloração amarela, formato oval, biconvexo, borda chanfrada e sulcado em ambos os lados
BRATOR H® 320 mg + 12,5 mg: Comprimido revestido com coloração rosa, formato oval, biconvexo, borda chanfrada com marcação “1074” em um dos lados e plano do outro.
BRATOR H® 320 mg + 25 mg: Comprimido revestido com coloração branca a quase branca, formato oval, biconvexo, borda chanfrada, com sulco em um dos lados e plano do outro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É importante lembrar que a hipertensão7 não apresenta normalmente sintomas12 e que este medicamento serve para manter a pressão arterial13 dentro dos limites da normalidade. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. BRATOR H® deve ser administrado preferencialmente no período da manhã com o auxílio de um líquido. Pode ser administrado com ou sem alimentos.
BRATOR H® também pode ser administrado a pacientes idosos (acima de 65 anos).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose, retorne ao seu esquema de tratamento normalmente e não tome dois comprimidos de uma única vez (não tome a dose dobrada).
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Seu médico deve ser informado caso surjam reações desagradáveis. Como qualquer outro medicamento, BRATOR H® pode provocar reações indesejáveis em alguns pacientes. Algumas dessas reações podem ser semelhantes com os sintomas12 provocados pela sua condição médica específica; outras reações podem não ser adversas e não estarem relacionadas ao seu tratamento.
Podem surgir algumas reações raras ou muito raras que podem ser sérias: inflamação14 na garganta15; febre16 ou tremores (sinais17 de distúrbio sanguíneo); pele18 ou olhos19 com coloração amarela (icterícia20); dormência21 ou formigamento nas mãos22, pés ou lábios; sangramento ou manchas roxas na pele18 incomuns (sinais17 de trombocitopenia23); visão24 borrada; batimento cardíaco irregular; dor abdominal com náusea25, vômito26 ou febre16 (sinais17 de pancreatite27); inflamação14 dos vasos com ou sem a presença de dor (sinal28 de vasculite29 necrotizante); erupção30 na pele18 com bolhas; problemas respiratórios (sinais17 de pneumonite31 e edema pulmonar32); reações alérgicas (inchaço33 na face34, lábios, pálpebras35); funcionamento prejudicado dos rins36 (insuficiência renal37); ansiedade; sonolência e boca38 seca.
Seu médico deve ser informado imediatamente caso você apresente alguma dessas reações.
Podem ocorrer outras possíveis reações desagradáveis: dor de cabeça39; tontura8 ao se levantar a partir da posição sentada ou deitada; desmaio; distúrbios estomacais; fraqueza ou cansaço incomum (podendo ser considerado em algumas situações como sinal28 de perda de potássio); perda do apetite; erupção30 na pele18 ou coceira; aumento da sensibilidade da pele18 à luz solar; dor muscular; dificuldade em alcançar a ereção40 ou perda do interesse sexual; vômito26, náusea25; diarreia41; dor nas costas42 ou no estômago43; constipação44; dor nas juntas; sintomas12 de resfriado e gripe45; tosse seca; vertigem46 (sensação de rotação); erupção30 na pele18 e distúrbio do sono.
Seu médico deve ser informado caso você apresente alguma dessas reações com grave intensidade.
Verifique com seu médico caso você apresente alguma reação que não tenha sido descrita acima.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão de valsartana em quantidade elevada pode provocar uma acentuada diminuição da pressão arterial13 que pode levar a uma depressão do nível de consciência, colapso47 do sistema circulatório48 e/ou choque49. É necessário induzir o vômito26 caso a ingestão tenha sido recente, caso contrário, o tratamento usual seria uma infusão intravenosa de solução salina fisiológica50.
Hemodiálise51 não é capaz de remover a valsartana, devido a forte ligação com as proteínas52 plasmáticas; entretanto, a depuração da hidroclorotiazida é aumentada através da diálise53.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.