USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO LIVEPAX
Idosos
Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham alterações na função renal1. (Ver item Advertências - Prolongamento do Intervalo QT).
Crianças e adolescentes
O uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos está contraindicado devido ao risco de danos causados na cartilagem2 de organismos em crescimento, o que não pode ser excluído completamente, considerando os experimentos em animais.
Restrições a grupos de risco
Pacientes com insuficiência3 do fígado4
Não é necessário ajuste de dose, uma vez que levofloxacino não é extensivamente metabolizado pelo fígado4, sendo sua principal via excreção a renal1.
Pacientes com insuficiência renal5
A dose de levofloxacino deve ser ajustada nos pacientes com insuficiência renal5, uma vez que o levofloxacino é excretado principalmente pelos rins6.
Prevenção da fotossensibilização
Embora a fotossensibilização seja muito rara com levofloxacino, é recomendado que os pacientes não se exponham desnecessariamente a excessiva luz solar direta ou aos raios U.V. artificiais (por exemplo: luz ultravioleta, solarium) a fim de prevenir a fotossensibilização.
Superinfecção7
Como outros antibióticos, o uso de levofloxacino, especialmente se prolongado, pode resultar em um crescimento excessivo de organismos não susceptíveis. Avaliações repetidas das condições dos pacientes são essenciais. Devem ser tomadas medidas apropriadas, caso ocorra superinfecção7 durante o tratamento.
Prolongamento do Intervalo QT
Foram relatados casos muito raros de prolongamento do intervalo QT em pacientes utilizando fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino. Deve-se ter precaução quando do uso de fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, em pacientes com fatores de risco conhecidos para o prolongamento do intervalo QT, tais como:
• Idosos
• Distúrbio eletrolítico (hipocalemia8, hipomagnesemia).
• Síndrome9 QT longo congênito10
• Doença cardíaca (por exemplo: insuficiência cardíaca11, infarto do miocárdio12, bradicardia13).
• Uso concomitante de medicamentos que são conhecidos por prolongar o Intervalo QT (por exemplo: antiarrítmicos classes IA e III, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos). (Ver item Pacientes Idosos, Interações Medicamentosas, Reações Adversas, Superdoses).
Pacientes com deficiência na enzima14 glicose15-6-fosfato desidrogenase
Pacientes com defeito latente ou atual na atividade da glicose15-6-fosfato desidrogenase podem estar predispostos a reações hemolíticas quando tratados com agentes antibacterianos quinolônicos, e isto tem que ser levado em consideração quando da utilização do levofloxacino.
Hipoglicemia16
Como com todas as quinolonas, foi relatada hipoglicemia16, geralmente em pacientes diabéticos recebendo tratamento concomitante com agentes hipoglicemiantes orais17 (p.ex. glibenclamida) ou com insulina18.
Nesses pacientes diabéticos é recomendada monitorização cuidadosa da glicose sanguínea19.
Neuropatia periférica20
Foi relatada neuropatia periférica20 sensorial ou sensorimotora, a qual pode ser de início rápido, em pacientes recebendo fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino.
Caso o paciente apresente sintomas21 de neuropatia22, o levofloxacino deve ser suspenso, isso minimizará o possível risco de desenvolvimento de uma condição irreversível.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Algumas reações adversas (por exemplo: tontura23/vertigem24, sonolência, distúrbios visuais) podem prejudicar a habilidade dos pacientes em se concentrar e reagir; portanto, podem constituir um risco em situações onde essas habilidades são de extrema importância (por exemplo: dirigir veículos ou operar máquinas).
Abuso e dependência
Provavelmente não há risco de ocorrência de abuso ou dependência com o uso de levofloxacino.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de levofloxacino administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.