COMPOSIÇÃO PAMIDRONATO DISSÓDICO
Pamidronato dissódico 30 mg. Cada frasco-ampola contém:
Pamidronato dissódico ......................................................................................... 30 mg
Excipientes q.s.p................................................................................... 1 frasco-ampola*
Pamidronato dissódico 60 mg. Cada frasco-ampola contém:
Pamidronato dissódico ......................................................................................... 60 mg
Excipientes q.s.p.................................................................................... 1 frasco-ampola*
Pamidronato dissódico 90 mg. Cada frasco-ampola contém:
Pamidronato dissódico ......................................................................................... 90 mg
Excipientes q.s.p..................................................................................... 1 frasco-ampola*
*Excipientes: manitol injetável, ácido fosfórico e água para injeção1.
Cada ampola de solução diluente contém:
Água para injeção1 ................................................................................................ 10 mL
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Pamidronato dissódico atua sobre o tecido ósseo2, inibindo a reabsorção óssea.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Pamidronato dissódico reconstituído com água para injeção1 é estável por até 24 horas, se mantido à temperatura de 8°C. A solução de infusão preparada a partir da diluição do pó liófilo com um dos diluentes recomendados deve ser utilizada em 24 horas, contadas a partir do início da diluição do produto, quando armazenado à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Descartar a porção não utilizada do produto.
Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de pamidronato dissódico é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Gravidez3 e lactação4
Pamidronato dissódico não deve ser administrado quando houver suspeita ou durante a gravidez3 e lactação4, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe superem os riscos potenciais para o feto5 e/ou em casos de tratamento crônico6 de hipercalcemia. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.
Reações adversas
As reações adversas de pamidronato dissódico são geralmente leves e transitórias. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. A reação adversa mais comum é o aumento da temperatura (um aumento na temperatura corporal maior que 1°C, que pode durar 2 dias). O aumento da temperatura geralmente desaparece espontaneamente e não requer tratamento. Podem ocorrer reações adversas tais como: sintomas7 semelhantes aos da gripe8, acompanhados muitas vezes de mal-estar, tremores (calafrios9), cansaço, vermelhidão da pele10, hipocalcemia11 e hipofosfatemia.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool. Entretanto, recomenda-se não ingerir bebidas alcóolicas durante o tratamento.
Contraindicações e precauções
O uso deste medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao Pamidronato dissódico, a outros bisfosfonatos e/ou demais componentes da formulação. Não há até o momento experiência clínica com o uso de pamidronato dissódico em crianças. Pamidronato dissódico pode provocar, em casos raros, sonolência e/ou tontura12. Os pacientes devem ser alertados para não dirigir veículos e/ou operar máquinas potencialmente perigosas ou exercer atividades que possam se tornar perigosas.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE13.