POSOLOGIA TORAGESIC

Toragesic® deve ser administrado por injeção intramuscular¹ ou bolus² intravenoso. A dose em bolus² intravenoso deve ser administrada por período mínimo de 15 segundos. A administração IM deve ser feita de forma lenta e profunda no músculo. Toragesic® não deve ser usado em administração epidural³ ou espinhal.

O tempo de início de ação do efeito analgésico⁴ é similar para a administração Intramuscular e Intravenosa e é aproximadamente de 30 minutos, com o máximo de analgesia ocorrendo em 1 a 2 horas após sua administração. A duração média da analgesia é geralmente de 4 a 6 horas.

Dose Única (Intramuscular ou Intravenosa)

Pacientes < de 65 anos de idade: Uma dose única de 30 a 60 mg IM de acordo com a intensidade da dor ou uma dose de 30 mg Intravenosa.

Pacientes > 65 anos de idade, com menos de 50 Kg ou pacientes com insuficiência renal⁵: Uma dose de 15 a 30 mg IM ou 15 mg Intravenosa.

Crianças com ≥ 2 anos de idade: Uma dose IM de 0,5 a 1,0 mg/kg ou 0,5 mg/kg IV. A infusão endovenosa pode ser de 0,17 mg/kg/h. A dose máxima não deve exceder 30 mg IM e 15 mg Intravenosa.

Toragesic® injetável não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade, pela experiência limitada com seu uso nesta faixa etária.

É mais recomendável utilizar a via intravenosa em crianças, devido à dor.

Doses Múltiplas (Intramuscular ou Intravenosa)

Pacientes < 65 anos de idade: A dose recomendada é de 30 mg Intramuscular a cada 6 a 8 horas, até um máximo de 90 mg/dia ou 30 mg como dose inicial Intravenosa em bolus², seguido de 30 mg a cada 6 – 8 horas conforme a necessidade até um máximo de 90 mg/dia; ou ainda 30 mg de dose inicial IV seguida de infusão contínua de até 3,75 mg/h em 250 ml de Soro⁶ Fisiológico⁷ a 0,9% em até 24 horas. A dose máxima diária parenteral não deve exceder 90 mg.

Pacientes ≥ 65 anos de idade com menos de 50 Kg ou pacientes com insuficiência renal⁵,: A dose recomendada é de 15 ou 30 mg IM ou 15 mg IV a cada 6 – 8 horas. A infusão contínua não é recomendada nesta população pela experiência limitada. A dose máxima diária parenteral não deve exceder 60 mg.

Crianças ≥ 2 anos de idade: Doses múltiplas não são recomendadas em crianças.

Instruções Especiais de Dosagem:

Idosos (≥ 65 anos de idade): Em pacientes acima de 65 anos o clearance do trometamol cetorolaco pode ser mais lento e esta população é mais sensível a efeitos adversos dos AINEs, portanto, deve-se ter cuidado extra e reduzir a dosagem nestes casos. Recomenda-se o valor mais baixo, dentro da variação de dosagem.

Insuficiência Renal⁵: Uma vez que Toragesic® e seus metabólitos⁸ são excretados basicamente pelos rins⁹, em pacientes com clearance de creatinina¹⁰ reduzido, ocorrerá uma diminuição do clearance da droga. Toragesic® é contraindicado em casos de insuficiência renal⁵ moderada ou grave (creatinina¹⁰ sérica > 442 mcmol/L) e deve ser usado com cautela nos casos de insuficiência renal⁵ leve (creatinina¹⁰ sérica 170-442 mcmol/L); estes pacientes devem receber uma dose reduzida pela metade (não excedendo 45 mg/dia) e sua função renal¹¹ deve ser cuidadosamente monitorada. Toragesic® não é significativamente dialisável.

A dosagem deve ser ajustada de acordo com a gravidade da dor e a resposta do paciente.

A administração de doses diárias múltiplas e contínuas do trometamol cetorolaco intramuscular ou intravenoso não deve exceder dois dias, devido ao aumento do risco de apresentar efeitos adversos. A via de administração parenteral deve ser substituída para oral assim que possível. O uso combinado do trometamol cetorolaco via parenteral e oral não deve exceder 5 dias.

Os analgésicos¹² opiáceos (por exemplo, a morfina, petidina) podem ser usados concomitantemente e podem ser necessários para efeitos analgésicos¹² melhorados quando a dor é muito intensa. O trometamol cetorolaco não interfere com as ligações dos opiáceos e não exacerba a depressão respiratória ou a sedação¹³ relacionada aos opiáceos. Quando usados em associação com Toragesic® Intramuscular ou Intravenosa a dose diária de opiáceos é usualmente menor que a normalmente necessária.