INDICAÇÕES NOVAMIN

NOVAMIN  está indicado no tratamento a curto prazo de infecções¹ graves causadas por cepas² sensíveis de bactérias Gram-negativas, incluindo  Pseudomonas sp .,  Escherichia coli ,  Proteus sp . indol-positivo e indol-negativo,  Providencia sp. ,  Klebsiella sp. ,  Enterobacter sp. ,  Serratia sp.  e  Acinetobacter sp.  (anteriormente  Mima-Herellea  ).

Estudos clínicos revelaram a eficácia clínica de  NOVAMIN  na bacteremia³ e septicemia⁴ (incluindo sepsis neonatal); em infecções¹ graves do trato respiratório, ossos e articulações⁵, sistema nervoso central⁶ (incluindo meningite⁷), pele⁸ e tecidos moles; infecções¹ intra-abdominais (incluindo peritonite⁹); em queimaduras e infecções¹ pós-operatórias (incluindo pós-cirurgia vascular¹⁰ - vide  Posologia e Administração ). Os estudos revelaram também eficácia de  NOVAMIN  em infecções¹ recorrentes complicadas e graves do trato urinário¹¹ causadas por estas bactérias. Os aminoglicosídeos, incluindo o  NOVAMIN  injetável, não são indicados nos episódios iniciais e não complicados de infecções¹ do trato urinário¹¹, a menos que os agentes causais não sejam sensíveis a outros antibióticos menos tóxicos. Quando houver indicação do uso de amicacina no tratamento de infecções¹ não complicadas do trato urinário¹¹, devem ser prescritas doses mais baixas (vide  Posologia e Administração ).
Devem ser realizados exames bacteriológicos para a identificação do agente causal e sua sensibilidade à amicacina.  NOVAMIN  pode ser introduzido como terapia inicial em casos de suspeita de infecção¹² por Gram-negativos mesmo antes de se obter o resultado do antibiograma. Foi demonstrada, através de estudos clínicos, a eficácia de  NOVAMIN  contra cepas² de Gram-negativos resistentes à gentamicina e/ou tobramicina, particularmente  Proteus rettgeri ,  Providencia stuartii ,  Serratia marcescens  e Pseudomonas aeruginosa .
A decisão de se continuar ou não a terapêutica¹³ com a droga, deverá ser baseada nos resultados dos testes de sensibilidade, gravidade da infecção¹², resposta do paciente e nas considerações adicionais contidas nas  Advertências .
NOVAMIN  mostrou-se eficaz no tratamento de infecções¹ estafilocócicas e pode ser utilizado como terapêutica¹³ inicial, sob certas condições, no tratamento de doenças suspeitas ou causadas sabidamente pelo estafilococo tais como, casos graves de infecções¹ causadas por Gram-negativos ou estafilococos, infecções¹ causadas por estafilococos sensíveis em pacientes alérgicos a outros antibióticos e nas infecções¹ mistas por estafilococos e Gram-negativos.
No caso de infecções¹ graves como a sepsis neonatal, pode ser indicado o tratamento concomitante com outro antibiótico do tipo penicilina, devido à possibilidade de infecões causadas por microorganismos Gram-positivos, tais como o estreptococo.