ADVERTÊNCIAS NOVAMIN
Pacientes sob tratamento parenteral com antibióticos aminoglicosídeos devem ser examinados com freqüência devido ao risco de ototoxicidade1 e nefrotoxicidade2. Não foi estabelecida a segurança para tratamentos superiores a 14 dias.A neurotoxicidade, manifestada por ototoxicidade1 vestibular3 e auditiva bilateral permanente, pode ocorrer em pacientes com lesões4 renais pré-existentes e em pacientes com função renal5 normal, que receberam altas doses da droga e/ou por tempo maior do que o recomendado. O risco de ototoxicidade1 induzida por aminoglicosídeos é maior em pacientes com disfunção renal5. A surdez para frequências agudas normalmente ocorre primeiro e pode ser detectada somente pelos exames audiométricos. Pode ocorrer vertigem6 como manifestação do dano vestibular3. Outras manifestações de neurotoxicidade podem incluir torpor7, formigamento, contrações musculares e convulsões. O risco de ototoxicidade1 devido aos aminoglicosídeos aumenta com o grau de exposição tanto a altos picos persistentes de concentraçào séricos, como também às altas concnetrações séricas do período de decaimento da curva de concentração sérica/tempo. Muitas vezes, os pacientes desenvolvendo lesões4 cocleares ou vestibulares8 não apresentam sintomas9 que os possam alertar para a toxicidade10 do 8 o par durante o tratamento, vindo a apresentar surdez bilateral parcial ou total irreversível após a interrupção da droga. A ototoxicidade1 provocada pelo uso de aminoglicosídeos é geralmente irreversível.
Os aminoglicosídeos são potencialmente nefrotóxicos, sendo que o risco é maior em pacientes com disfunção renal5 e naqueles que recebem doses altas ou em tratamento prolongado.
Foram descritos bloqueio neuromuscular e paralisia11 respiratória após administração parenteral, instilação tópica (irrigações abdominais e ortopédicas, e no tratamento local do empiema12) e após o uso oral de aminoglicosídeos. Deve-se ter em mente a possibilidade de ocorrência destes fenômenos, qualquer que seja a via de administração da droga, especialmente nos pacientes em uso de anestésicos, agentes bloqueadores neuromusculares como a tubocurarina, succinilcolina, decametônio e nos pacientes recebendo grande volume de sangue13 citratado-anticoagulado. Os sais de cálcio podem reverter o bloqueio caso este ocorra, mas podem ser também necessárias medidas de ventilação14 mecânica.
Devem ser avaliadas com freqÜência as funções renal5 e do 8 o par, especialmente nos pacientes com suspeita ou evidência de disfunção renal5 antes do tratamento e nos pacientes com função renal5 inicialmente normal e que desenvolveram sinais15 de disfunção durante o tratamento. Quando possível, monitorar os níveis séricos de amicacina, proporcionando níveis adequados e evitando os níveis tóxicos. Devem ser realizados exames de urina16 procurando níveis diminuidos da densidade da urina16, aumento da excreção de proteína e a presença de cilindros ou células17.
As dosagens séricas de uréia18 e creatinina19 ou o clearance de creatinina19 devem ser realizados periodicamente. Se o paciente tiver idade suficiente para se submeter ao teste, devem ser efetuadas audiometrias seriadas, particularmente naqueles com alto risco. A droga deverá ser suspensa ou ter sua posologia modificada, caso ocorram sinais15 de nefrotoxicidade2 ou ototoxicidade1 (tontura20, vertigem6, zumbido, ruídos nos ouvidos e perda auditiva).
Deve ser evitado o uso oral, tópico21 ou sistêmico22 concomitante ou subseqüente de outras drogas neurotóxicas ou nefrotóxicas, particularmente a bacitracina, cisplatina, anfotericina B, cefaloridina, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, vancomicina e outros aminoglicosídeos. Idade avançada e desidratação23 são também fatores que podem aumentar o risco de toxicidade10.
Deve ser evitado o uso concomitante de NOVAMIN e diuréticos24 potentes (ácido etacrínico ou furosemida), uma vez que estas drogas também podem causar ototoxicidade1. A administração endovenosa de diuréticos24 aumenta as concentrações de antibiótico no soro25 e nos tecidos, aumentando a toxicidade10 dos aminoglicosídeos.
NOVAMIN contém bissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações do tipo alérgico, inclusive sintomas9 anafiláticos em pessoas sensíveis, com risco de vida, e episódios de asma26 de menor gravidade. A prevalência27 global da sensibilidade ao sulfito na população geral é pouco comum e provavelmente baixa. A sensibilidade ao sulfito é mais freqÜentemente observada nos pacientes asmáticos do que nos não asmáticos.