DESCRIÇÃO PULMOZYME

Pulmozyme® (dornase alfa), solução para inalação é uma solução estéril, transparente, incolor, altamente purificada, contendo a proteína recombinante humana desoxirribonuclease I (rhDNase),
enzima¹ esta que cliva, seletivamente, o DNA. A proteína é derivada de células² de Ovário³ de
Hamster Chinês (CHO), que receberam, através de engenharia genética, o DNA codificador da
proteína humana de ocorrência natural, desoxirribonuclease I (rhDNase). O produto é purificado
através de cromatografia de coluna e filtração por fluxo tangencial. A proteína purificada contém
260 aminoácidos com um peso molecular aproximado de 37.000 daltons. A seqüência primária
de aminoácidos é idêntica à da enzima¹ humana de ocorrência natural. Pulmozyme® é
administrado através da inalação de um aerosol produzido por um sistema de nebulização⁴ de ar
comprimido a jato (vide Experiência Clínica; Posologia e administração). Cada ampola, com uma
única dose de Pulmozyme®, libera 2,5 ml de solução da câmara de nebulização⁴. A solução
aquosa contém 1,0 mg/ml de dornase alfa, 0,15 mg/ml de cloreto de cálcio diidratado e 8,77
mg/ml de cloreto de sódio. A solução não contém conservante. O pH nominal da solução é de
6,3.