Hipoglicemia¹: Devido ao seu mecanismo de ação, GLUCOBAY^® , quando administrado isoladamente, não deverá causar hipoglicemia¹ tanto em jejum quanto pós-prandial. Já os agentes do grupo das sulfoniluréias² e da insulsina podem provocar hipoglicemia¹. Considerando que GLUCOBAY^® , quando administrado em associação a uma sulfoniluréia, causará redução ainda maior da taxa de glicose³ no sangue⁴, o medicamento poderá aumentar o potencial hipoglicêmico da sulfoniluréia. A glicose³ oral (dextrose⁵), cuja absorção não se vê inibida por GLUCOBAY^® , deve ser usada no lugar da sacarose (açúcar⁶ de cana) no tratamento de hipoglicemia¹ leve ou moderada. A sacarose, cuja hidrólise em glicose³ e frutose⁷ é inibida por GLUCOBAY^® , não é apropriada para a obtenção de uma rápida correção da hipoglicemia¹. A hipoglicemia¹ grave talvez exija a administração endovenosa de glicose³ ou a injeção⁸ de glucagon⁹. Níveis elevados de transaminase sérica: Nos estudos clínicos com dosagens de 50 mg e 100 mg 3 vezes ao dia, a incidência¹⁰ de aumento das transaminases séricas verificada com GLUCOBAY^® foi igual àquela com o placebo¹¹. Nos estudos a longo prazo (de até 12 meses de duração e que incluíram dosagens de até 300 mg 3 vezes ao dia de GLUCOBAY^® ), realizados nos Estados Unidos, os aumentos de transaminase sérica ocorreram em 15% dos pacientes tratados com GLUCOBAY^® , em comparação com os 7% dos pacientes tratados com placebo¹¹. As elevações da transaminase sérica parecem estar relacionadas com a dosagem do medicamento. Com doses maiores que 100 mg 3 vezes ao dia, a incidência¹⁰ de elevações na transaminase sérica acima do limite superior de normalidade foi duas a três vezes maior no grupo tratado com GLUCOBAY^®  do que no grupo tratado com placebo¹¹. Estes aumentos foram assintomáticos, reversíveis, mais comuns em pacientes do sexo feminino e, em geral, não se mostraram associados a outras evidências de disfunção hepática¹². Após o lançamento de GLUCOBAY^®  no mercado, a experiência internacional com mais de 500.000 pacientes registrou 19 casos de aumento das transaminases séricas > 500 UI/l (12 dos quais associados a icterícia¹³). Quinze destes 19 casos foram tratados com doses de 300 mg ao dia ou mais, e 13 dos 16 pacientes tinham peso inferior a 60 kg. Nos 18 casos com controle posterior, as anormalidades hepáticas¹⁴ melhoraram ou regrediram com a interrupção de GLUCOBAY^® . Perda do controle da glicose³ sangüínea: Quando os pacientes diabéticos se expõem a situações de estresse, como febre¹⁵, trauma, infecção¹⁶ ou cirurgia, pode ocorrer perda temporária do controle da glicose³ no sangue⁴. Em tais ocasiões, talvez seja necessário, temporariamente, o tratamento com insulina¹⁷. Exames laboratoriais: A reação terapêutica¹⁸ a GLUCOBAY^®  deve ser periodicamente controlada através de medida da glicemia¹⁹. Recomenda-se medir os níveis de hemoglobina glicosilada²⁰ para verificar o controle glicêmico a longo prazo. GLUCOBAY^® , especialmente em doses acima de 50 mg 3 vezes ao dia, pode provocar elevações da transaminase sérica e, em casos raros, hiperbilirrubinemia. Recomenda-se que os níveis de transaminase sérica sejam verificados a cada 3 meses durante o primeiro ano de tratamento com GLUCOBAY^®  e, daí em diante, periodicamente. Se forem observadas elevações de transaminases, talvez seja indicado reduzir a dosagem ou interromper o tratamento, especialmente se as elevações persistirem. Disfunção renal²¹: As concentrações plasmáticas de GLUCOBAY^®  em voluntários com disfunção renal²¹ aumentaram proporcionalmente, de acordo com os diferentes graus de disfunção renal²¹. Não foram realizados estudos clínicos de longa duração em pacientes diabéticos com considerável disfunção renal²¹ (creatinina²² sérica > 2,0 mg/dl²³). Portanto não se recomenda o tratamento de GLUCOBAY^®  a esses pacientes.