CONTRAINDICAÇÕES SELENE

Medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno não devem ser utilizados na presença das seguintes condições:

  - presença ou história de processos trombóticos¹/tromboembólicos arteriais ou venosos, como, por exemplo, trombose venosa profunda², embolia³ pulmonar, infarto do miocárdio⁴ ou de um acidente vascular cerebral⁵;

  - presença ou história de sintomas⁶ e/ou sinais⁷ prodrômicos⁸ de trombose⁹ (por exemplo: episódio isquêmico¹⁰ transitório, angina¹¹ pectoris);

  - história de enxaqueca¹² com sintomas⁶ neurológicos focais;

  - diabete melito com alterações vasculares¹³;

  - a presença de um fator de risco¹⁴ grave ou múltiplos fatores de risco para a trombose⁹ arterial ou venosa também pode representar uma contraindicação (veja item “Precauções e advertências”);

  - presença ou história de pancreatite¹⁵ associada a hipertrigliceridemia grave;

  - presença ou história de doença hepática¹⁶ grave, enquanto os valores da função hepática¹⁶ não retornarem ao normal;

  - presença ou história de tumores hepáticos (benignos ou malignos);

  - diagnóstico¹⁷ ou suspeita de neoplasias¹⁸ dependentes de esteróides sexuais (por exemplo, dos órgãos genitais ou das mamas¹⁹);

  - sangramento vaginal não-diagnosticado;

  - suspeita ou diagnóstico¹⁷ de gravidez²⁰;

  - lactação²¹;

  - hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto.

Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez durante o uso de medicamentos contendo combinações de estrogênio/ progestógeno, a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente.

O produto não está indicado para pacientes²² do sexo masculino.