POSOLOGIA SELENE

Selene (etinilestradiol + acetato de ciproterona) deve ser tomado regularmente, a fim de alcançar a eficácia terapêutica¹ e o efeito contraceptivo. O uso de contracepção² hormonal deve ser descontinuado antes do uso de Selene (etinilestradiol + acetato de ciproterona). O regime posológico de Selene (etinilestradiol + acetato de ciproterona) é similar ao da maioria dos contraceptivos orais combinados. Portanto, as mesmas regras de administração devem ser seguidas. A ingestão irregular pode levar a sangramentos intermenstruais, além de reduzir a eficácia terapêutica¹ e o efeito contraceptivo de Selene (etinilestradiol + acetato de ciproterona).

Início do uso de Selene (etinilestradiol + acetato de ciproterona)

No caso da paciente não ter utilizado contraceptivo hormonal no mês anterior, a ingestão deve ser iniciada no 1º dia do ciclo (1º dia de sangramento menstrual).

Se a paciente estiver mudando de um outro COC, deve começar preferencialmente no dia posterior à ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo utilizado anteriormente ou, no máximo, no dia seguinte ao último dia de pausa ou de tomada de comprimidos inativos.

Se a paciente estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação.

Se a paciente estiver mudando de um método contraceptivo contendo somente progestógeno (minipílula, injeção³, implante⁴ ou sistema intrauterino (SIU) com liberação de progestógeno), poderá iniciar o uso de Selene (etinilestradiol + acetato de ciproterona) em qualquer dia no caso da minipílula, ou no dia da retirada do implante⁴ ou do SIU, ou no dia previsto para a próxima injeção³. Nestes três casos (uso anterior de minipílula, injeção³, implante⁴ ou sistema intra-uterino com liberação de progestógeno), recomenda-se usar adicionalmente um método de barreira nos 7 primeiros dias da ingestão.

Após abortamento⁵ de primeiro trimestre, pode-se iniciar o uso de Selene (etinilestradiol + acetato de ciproterona) imediatamente, sem necessidade de adotar medidas contraceptivas adicionais.

Após parto ou abortamento⁵ no segundo trimestre, é recomendável iniciar o uso de Selene (etinilestradiol + acetato de ciproterona) no período entre o 21º e o 28º dia após o procedimento. Se começar em período posterior, deve-se aconselhar o uso adicional de um método de barreira nos 7 dias iniciais de ingestão. Se já tiver ocorrido relação sexual, deve certificar-se de que a mulher não esteja grávida antes de iniciar o uso de Selene (etinilestradiol + acetato de ciproterona) ou, então, aguardar a primeira menstruação⁶.

Para lactantes⁷, veja “Gravidez e lactação” no item “Precauções e advertências”.

Comprimidos esquecidos

Se houver transcorrido menos de 12 horas do horário habitual de ingestão, o efeito contraceptivo não será reduzido. A usuária deve tomar imediatamente o comprimido esquecido e continuar o restante da cartela no horário habitual.

Se houver transcorrido mais de 12 horas, o efeito contraceptivo pode estar reduzido neste ciclo. Neste caso, deve-se ter em mente duas regras básicas: 1) a ingestão dos comprimidos nunca deve ser interrompida por mais de 7 dias; 2) são necessários 7 dias de ingestão contínua dos comprimidos para conseguir supressão adequada do eixo hipotálamo⁸-hipófise⁹-ovário¹⁰. Consequentemente, na prática diária, pode-se usar a seguinte orientação: se o esquecimento ocorreu na 1ª semana, a usuária deve ingerir imediatamente o último comprimido esquecido, mesmo que isto signifique a ingestão simultânea de 2 comprimidos. Os comprimidos restantes devem ser tomados no horário habitual. Além disso, deve-se adotar um método de barreira (por exemplo preservativo) durante os 7 dias subsequentes. Se tiver ocorrido relação sexual nos 7 dias anteriores, deve-se considerar a possibilidade de gravidez¹¹. Quanto mais comprimidos forem esquecidos e mais perto estiverem do intervalo normal sem tomada de comprimidos, maior será o risco de gravidez¹¹. Se o esquecimento ocorreu na 2ª semana, a usuária deve tomar imediatamente o último comprimido esquecido, mesmo que isto signifique a ingestão simultânea de dois comprimidos e deve continuar tomando o restante da cartela no horário habitual. Se, nos 7 dias precedentes ao primeiro comprimido esquecido, todos os comprimidos tiverem sido tomados conforme as instruções, não é necessária qualquer medida adicional.

Porém, se isto não tiver ocorrido, ou se mais do que um comprimido tiver sido esquecido, deve-se aconselhar a adoção de precauções adicionais por 7 dias. Se o esquecimento ocorreu na 3ª semana, o risco de redução do efeito contraceptivo é iminente pela proximidade do intervalo de ingestão de comprimidos (pausa). No entanto, ainda se pode evitar a redução do efeito contraceptivo ajustando o esquema de ingestão dos comprimidos. Se, nos 7 dias anteriores ao primeiro comprimido esquecido, a ingestão foi feita corretamente, a usuária poderá seguir qualquer uma das opções abaixo, sem precisar usar métodos contraceptivos adicionais.

Se não for este o caso, ela deve seguir a primeira opção e usar medidas contraceptivas adicionais durante os 7 dias seguintes.

1) Tomar o último comprimido esquecido imediatamente, mesmo que isto signifique a ingestão simultânea de dois comprimidos e continuar tomando os comprimidos seguintes no horário habitual. A nova cartela deve ser iniciada assim que acabar a cartela atual, isto é, sem o intervalo de pausa habitual entre elas. É pouco provável que ocorra sangramento por privação até o final da segunda cartela, podendo ocorrer gotejamento ou sangramento de escape durante os dias de ingestão dos comprimidos.

2) Suspender a ingestão dos comprimidos da cartela atual, fazer um intervalo de pausa de até 7 dias sem ingestão de comprimidos (incluindo os dias em que esqueceu de tomá-las) e, a seguir, iniciar uma nova cartela. Se não ocorrer sangramento por privação no primeiro intervalo normal sem ingestão de comprimido (pausa), deve-se considerar a possibilidade de gravidez¹¹.

Procedimento em caso de distúrbios gastrintestinais

No caso de distúrbios gastrintestinais graves, a absorção pode não ser completa e medidas contraceptivas adicionais devem ser tomadas. Se ocorrer vômito¹² dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido, deve-se seguir o mesmo procedimento usado para esquecimento de tomada dos comprimidos. Se a usuária não quiser alterar seu esquema habitual de ingestão, deve retirar o(s) comprimido(s) adicional(is) de outra cartela.

Duração do tratamento

Depende da gravidade dos sintomas¹³ de androgenização e da resposta ao tratamento. Frequentemente, o tratamento deve ser realizado por vários meses. Acne¹⁴ e seborréia¹⁵, geralmente, respondem mais rápido ao tratamento do que hirsurtismo e alopecia¹⁶.

Após a remissão dos sintomas¹³, recomenda-se prolongar o tratamento por, pelo menos, mais 3 a 4 ciclos. Se várias semanas ou meses após o final do tratamento ocorrerem recidivas¹⁷, não há inconveniente em administrar-se Selene (etinilestradiol + acetato de ciproterona) novamente.

Em caso de recorrência¹⁸ dos sinais¹⁹ de androgenização, após o término do tratamento, deve-se considerar a retomada imediata do tratamento com Selene (etinilestradiol + acetato de ciproterona).

De modo geral, é pouco provável obter-se um resultado de imediato, particularmente no caso da síndrome²⁰ de ovários²¹ policísticos (SOP).