
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS VESANOID
"Síndrome1 do ácido retinóico" na leucemia2 promielocítica aguda (LPA): esta síndrome1 pode ocorrer em muitos pacientes portadores de leucemia2 promielocítica aguda (até 25% em alguns estudos clínicos) tratados com o ácido all-trans-retinóico e é caracterizada por febre3, dispnéia4, respiração ofegante, infiltrados pulmonares, hiperleucocitose, hipotensão5, derrame6 pleural, insuficiência hepática7, insuficiência renal8 e falência múltipla dos órgãos. Se não for tratada adequadamente, esta síndrome1 pode ser fatal. A prevenção da "Síndrome1 do ácido retinóico" pode ser obtida através da administração de quimioterapia9 com doses plenas em combinação com Vesanoid , caso se observe aumento significativo na contagem de leucócitos10.
Recomenda-se o seguinte esquema terapêutico:
1. Para pacientes11 em início de tratamento com Vesanoid, que apresentem uma baixa contagem de leucócitos10 (menor que 5 x 103/mm3), a administração da quimioterapia9 com doses plenas deve ser iniciada:
No 5º dia do tratamento, quando a contagem de leucócitos10 exceder a 6 x 103/ mm3;
No 10º dia do tratamento, quando a contagem de leucócitos10 exceder a 10 x 103/ mm3;
No 15º dia do tratamento, quando a contagem de leucócitos10 exceder a 15 x 103/ mm3.
2.Para pacientes11 em início de tratamento com Vesanoid que apresentem uma elevada contagem de leucócitos10 (maior que 10 x 103/ mm3), a quimioterapia9 deve ser iniciada imediatamente, concomitantemente com o ácido all-trans-retinóico.
Se os sintomas12 da "Síndrome1 do ácido retinóico" se tornarem aparentes, o tratamento deve ser iniciado imediatamente sob a forma de ciclos curtos (mínimo de 3 dias) de altas doses de corticosteróides, também em pacientes que não apresentem hiperleucocitose e onde se suspeite da presença de "Síndrome1 de ácido retinóico".
O ácido all-trans-retinóico só deve ser utilizado em pacientes portadores de leucemia2 promielocítica aguda (LPA) sob a supervisão de especialista com larga experiência em doenças hematológicas/oncológicas.