PREPARAÇÃO DA SOLUÇÃO E ESTABILIDADE AZACTAM

Atualizado em 28/05/2016


Preparação de Soluções Parenterais

Uma vez adicionado o diluente, o conteúdo do frasco deverá ser agitado imediatamente e vigorosamente. As soluções diluídas não devem ser utilizadas para doses múltiplas; caso o conteúdo do frasco não seja totalmente utilizado em uma única dose, o restante da solução não utilizada deverá ser descartada.

Conforme a concentração de aztreonam e de diluente utilizados forma-se uma solução incolor ou de cor amarelo claro, que, em repouso, pode desenvolver um tom ligeiramente rosado (sem que a potência seja afetada). Os medicamentos parenterais devem ser visualmente inspecionados com relação à presença de partículas e descoloração sempre que a solução e o recipiente permitirem.

Cada grama1 de AZACTAM reconstituído em 3mL de um diluente apropriado (vide PREPARAÇÃO DE SOLUÇÕES PARENTERAIS - Administração intramuscular e intravenosa) fornece 1 grama1 de AZACTAM em um volume total de aproximadamente 4mL.

Administração Intramuscular

O AZACTAM (aztreonam) INJETÁVEL deve ser reconstituído em, no mínimo, 3mL de diluente por grama1 de aztreonam. Podem ser usados os seguintes diluentes:

- Água estéril para injeção2 USP

- Água bacteriostática para injeção2 USP (com álcool benzílico* ou com metil e propilparabenos)

- Soro3 fisiológico4 para injeção2 USP (0,9%)

- Soro3 fisiológico4 bacteriostático para injeção2 USP (com álcool benzílico*)

* Diluentes contendo álcool benzílico não são adequados para uso em recém-nascidos.

O Aztreonam deve ser administrado por injeção intramuscular5 profunda em grande massa muscular (quadrante superior externo da região glútea6 ou na parte lateral da coxa7). Uma vez que o Aztreonam é bem tolerado não é necessário empregar agente anestésico local.

As soluções preparadas para uso intramuscular devem ser usadas em 24 horas, se mantidas à temperatura ambiente (15 a 30ºC), ou em 3 dias, quando armazenadas sob refrigeração (2 a 8ºC).

Administração Intravenosa

Para injeção2 intravenosa direta: A dose desejada de aztreonam deve ser preparada usando-se 6 a 10 mL de Água para Injeção2 USP. A solução resultante deverá ser injetada lentamente, diretamente na veia ou no equipo de administração, por um período de 3 a 5 minutos.

Para infusão intravenosa: Cada grama1 de aztreonam deverá ser reconstituído, inicialmente, em 3mL de água esterilizada para injeção2 USP. A concentração final não deverá exceder a 2% p/v (pelo menos 50mL de solução por grama1 de aztreonam) e pode ser obtida com uma das seguintes soluções para infusão intravenosa:

- Soro3 Fisiológico4 para Injeção2 USP (0,9%)

- Solução Injetável de Ringer USP

- Solução Injetável de Ringer Lactato8 USP

- Solução Injetável de Glicose9 (a 5% ou 10%) USP

- Solução Injetável de Glicose9 (a 5%) com Soro3 Fisiológico4 USP (0,9%)

- Solução Injetável de Glicose9 (a 5%) com Cloreto de Sódio USP (a 0,45%)

- Solução Injetável de Glicose9 (a 5%) com Cloreto de Sódio USP (a 0,2%)

- Solução Injetável de Lactato8 de Sódio USP (M/6)

- Manitol a 5% ou 10% Injetável

- Solução de Ringer Lactato8 com 5% de Glicose9 Injetável

Alternativamente, o conteúdo de um frasco de 100mL pode ser reconstituído para uma concentração final que não exceda a 2% p/v (pelo menos 50mL de solução por grama1 de aztreonam) com uma solução para infusão apropriada listada acima. Estas soluções podem ser imediatamente congeladas.

Em caso de infusão intermitente10 de aztreonam e de outra droga farmacotecnicamente incompatível, o equipo de administração dos medicamentos deve ser lavado, antes e depois da administração de aztreonam, com um diluente compatível com ambos os fármacos. As drogas não devem ser administradas simultaneamente. Toda infusão de AZACTAM deve ser administrada por um período de 20 a 60 minutos. Ao se utilizar um tubo de administração em Y, deve-se atentar para o volume calculado de solução de aztreonam, necessário para que toda a dose seja infundida. Pode-se usar um aparelho para controle de volume de administração para aplicar uma diluição inicial de AZACTAM (aztreonam) INJETÁVEL em uma solução para infusão compatível durante a administração; neste caso, a diluição final de aztreonam deve fornecer uma concentração que não exceda a 2% p/v.

As soluções de AZACTAM (aztreonam) preparadas para infusão intravenosa em concentrações que não excedam a 2% p/v devem ser usadas dentro das primeiras 24 horas depois de preparadas, se estiverem à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ou em um prazo de 3 dias, se estiverem sob refrigeração (2 e 8ºC).

Soluções para infusão contendo aztreonam na concentração de 1 ou 2% poderão ser estocadas até 3 meses se mantidas na temperatura de -20ºC. As soluções poderão ser descongeladas à temperatura ambiente (15 – 30ºC) ou sob refrigeração de 2 – 8ºC por 12 horas. Soluções que foram descongeladas e mantidas à temperatura ambiente deverão ser usadas dentro de 24 horas.

Quando descongeladas em ambiente refrigerado, poderão ser usadas em até 3 dias, depois de removidas do "freezer". As soluções não deverão ser recongeladas.

Soluções de AZACTAM em concentrações que excedam a 2% p/v (1g de aztreonam por 50mL) devem ser usadas imediatamente após a preparação; exceto as preparadas em água estéril para injeção2 ou soro3 fisiológico4 isotônico11 a 0,9%. Estas soluções devem ser usadas em 24 horas, se mantidas à temperatura ambiente, ou em 3 dias, se refrigeradas.

INCOMPATIBILIDADE

Associação com outros Antibióticos

Soluções de AZACTAM (aztreonam) INJETÁVEL para infusão intravenosa que não excedam a 2% p/v preparadas com solução de soro3 fisiológico4 isotônico11 (0,9% de NaCl) ou solução de glicose9 a 5% onde se adiciona fosfato de clindamicina, sulfato de gentamicina, sulfato de tobramicina ou cefazolina sódica, nas concentrações normalmente empregadas clinicamente, são estáveis por até 48 horas à temperatura ambiente ou 7 dias sob refrigeração. Soluções de ampicilina sódica e aztreonam em soro3 fisiológico4 isotônico11 (0,9%) são estáveis por 24 horas à temperatura ambiente e por 48 horas, sob refrigeração. A estabilidade em solução glicosada a 5% é de 2 horas à temperatura ambiente e 8 horas sob refrigeração.

Soluções de aztreonam/cloxacilina sódica e aztreonam/cloridrato de vancomicina são estáveis em DinealR 137 (solução de diálise peritoneal12) com glicose9 a 4,25% por até 24 horas à temperatura ambiente.

Outras misturas de fármacos ou as associações já mencionadas, em concentrações fora daquelas especificadas, não são recomendadas uma vez que não se dispõe de dados de compatibilidade.

Aztreonam é incompatível com nafcilina sódica, cefradina e metronidazol.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Grama: 1. Designação comum a diversas ervas da família das gramíneas que formam forrações espontâneas ou que são cultivadas para criar gramados em jardins e parques ou como forrageiras, em pastagens; relva. 2. Unidade de medida de massa no sistema c.g.s., equivalente a 0,001 kg . Símbolo: g.
2 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
3 Soro: Chama-se assim qualquer líquido de características cristalinas e incolor.
4 Fisiológico: Relativo à fisiologia. A fisiologia é estudo das funções e do funcionamento normal dos seres vivos, especialmente dos processos físico-químicos que ocorrem nas células, tecidos, órgãos e sistemas dos seres vivos sadios.
5 Injeção intramuscular: Injetar medicamento em forma líquida no músculo através do uso de uma agulha e seringa.
6 Região Glútea:
7 Coxa: É a região situada abaixo da virilha e acima do joelho, onde está localizado o maior osso do corpo humano, o fêmur.
8 Lactato: Sal ou éster do ácido láctico ou ânion dele derivado.
9 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
10 Intermitente: Nos quais ou em que ocorrem interrupções; que cessa e recomeça por intervalos; intervalado, descontínuo. Em medicina, diz-se de episódios de febre alta que se alternam com intervalos de temperatura normal ou cujas pulsações têm intervalos desiguais entre si.
11 Isotônico: Relativo à ou pertencente à ação muscular que ocorre com uma contração normal. Em química, significa a igualdade de pressão entre duas soluções.
12 Diálise peritoneal: Ao invés de utilizar um filtro artificial para “limpar“ o sangue, é utilizado o peritônio, que é uma membrana localizada dentro do abdômen e que reveste os órgãos internos. Através da colocação de um catéter flexível no abdômen, é feita a infusão de um líquido semelhante a um soro na cavidade abdominal. Este líquido, que chamamos de banho de diálise, vai entrar em contato com o peritônio, e por ele será feita a retirada das substâncias tóxicas do sangue. Após um período de permanência do banho de diálise na cavidade abdominal, este fica saturado de substâncias tóxicas e é então retirado, sendo feita em seguida a infusão de novo banho de diálise. Esse processo é realizado de uma forma contínua e é conhecido por CAPD, sigla em inglês que significa diálise peritoneal ambulatorial contínua. A diálise peritoneal é uma forma segura de tratamento realizada atualmente por mais de 100.000 pacientes no mundo todo.

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