ACHADOS LABORATORIAIS AGRASTAT
Os eventos adversos laboratoriais observados mais freqüentemente em pacientes que receberam AGRASTAT® concomitantemente com heparina foram relacionados a sangramentos. Foram observadas quedas da hemoglobina1, do hematócrito2 e do número de plaquetas3. Também foi observado aumento de sangue4 oculto na urina5 e nas fezes.
- Posologia e Administração
O frasco de AGRASTAT® solução concentrada deve ser diluído antes da administração (veja INSTRUÇÕES PARA USO ).
AGRASTAT® somente deve ser utilizado por via intravenosa usando-se equipamento estéril. AGRASTAT® pode ser administrado com heparina, na mesma linha venosa.
Recomenda-se usar AGRASTAT® utilizando-se bomba de infusão calibrada. Deve-se evitar infusão de ataque prolongada e ter cautela para calcular a dose em bolus6 e a velocidade de infusão com base no peso do paciente.
Em estudos clínicos, os pacientes receberam aspirina, exceto quando contra-indicado.
Angina7 instável ou Infarto do Miocárdio8 sem elevação do segmento ST: AGRASTAT® deve ser administrado por via intravenosa, em combinação com heparina, na velocidade de infusão inicial de 0,4 microgramas/kg/min durante 30 minutos. Ao término da infusão inicial de AGRASTAT®, deve-se continuar a infusão de manutenção na velocidade de 0,1 microgramas/kg/min. A tabela a seguir é fornecida como guia para ajuste posológico com base no peso do paciente.
AGRASTAT® solução concentrada para infusão intravenosa deve ser diluído antes da administração para a mesma concentração de AGRASTAT® solução pronta para uso, veja INSTRUÇÕES PARA USO .
 
         Maioria dos Pacientes Insuficiência Renal9 Grave
 
Peso do     Infusão de     Infusão de     Infusão de    Infusão de
Paciente     ataque em 30    manutenção     ataque em 30    manutenção
(kg)    minutos (mL/h)    (mL/h)         minutos (mL/h)    (mL/h)
30-37     16        4        8        2
38-45     20        5        10        3
46-54     24        6        12        3
55-62     28        7        14        4
63-70     32        8        16        4
71-79     36        9        18        5
80-87     40        10        20        5
88-95     44        11        22        6 
96-104     48        12        24        6 
105-112     52        13        26        7
113-120     56        14        28        7
121-128     60        15         30        8
129-137     64        16        32        8
138-145     68        17        34        9
146-153     72        18        36        9
 
No estudo que demonstrou a eficácia, AGRASTAT®, em combinação com heparina, em geral foi mantido durante no mínimo 48 horas, até 108 horas; em média, os pacientes receberam AGRASTAT® durante 71,3 horas. Essa infusão pode ser continuada durante angiografia10 e deveria prosseguir por até 12 a 24 horas após angioplastia11/aterectomia. Os introdutores arteriais devem ser removidos quando o tempo de coagulação12 ativado do paciente for inferior a 180 segundos ou 2 a 6 horas após suspensão da heparina.
Angioplastia11/Aterectomia: nessas situações, AGRASTAT® deve ser administrado por via intravenosa, em combinação com heparina, em bolus6 inicial de 10 microgramas/kg administrados durante 3 minutos e, a seguir, na velocidade de infusão de manutenção de 0,15 microgramas/kg/min. A tabela a seguir é fornecida como guia para ajuste posológico com base no peso do paciente.
AGRASTAT® solução concentrada para infusão deve  ser diluído antes da administração  para a mesma concentração que AGRASTAT® solução, veja INSTRUÇÕES PARA USO .
 
         Maioria dos Pacientes         Insuficiência Renal9 Grave
 
Peso do        Infusão em     Infusão de     Infusão em     Infusão de
Paciente bolus6 a ser     manutenção     bolus6 a ser     manutenção
(kg)        administrada     (mL/h)         administrada     (mL/h)
        durante 3                durante 3
        minutos (mL)            minutos (mL)
30-37        7        6        4        3
38-45        8        8        4        4
46-54        10        9        5        5
55-62        12        11        6        6
63-70        13        12        7        6
71-79        15        14        8        7
80-87        17        15        9        8
88-95        18        17        9        9
96-104        20        18        10        9
105-112        22        20        11        10
113-120        23        21        12        11
121-128        25        23        13        12
129-137        26        24        13        12
138-145        28        26        14        13
146-153        30        27        15        14
 
A infusão de manutenção de AGRASTAT® deve ser administrada durante 36 horas. No fim do procedimento, a heparina deve ser descontinuada, e os introdutores arteriais devem ser removidos quando o tempo de coagulação12 ativado do paciente for inferior a 180 segundos.
Pacientes com Insuficiência Renal9 Grave: conforme especificado nas tabelas, a posologia de AGRASTAT® deve ser reduzida em 50% em pacientes com insuficiência renal9 grave (clearance de creatinina13 < 30 mL/min) (veja PRECAUÇÕES , Insuficiência renal9 grave).
Outros Grupos de Pacientes: não é recomendado ajuste posológico para pacientes14 idosos (veja PRECAUÇÕES, Uso em Idosos) ou para pacientes14 do sexo feminino.
