
ACHADOS LABORATORIAIS AGRASTAT
Os eventos adversos laboratoriais observados mais freqüentemente em pacientes que receberam AGRASTAT® concomitantemente com heparina foram relacionados a sangramentos. Foram observadas quedas da hemoglobina1, do hematócrito2 e do número de plaquetas3. Também foi observado aumento de sangue4 oculto na urina5 e nas fezes.
- Posologia e Administração
O frasco de AGRASTAT® solução concentrada deve ser diluído antes da administração (veja INSTRUÇÕES PARA USO ).
AGRASTAT® somente deve ser utilizado por via intravenosa usando-se equipamento estéril. AGRASTAT® pode ser administrado com heparina, na mesma linha venosa.
Recomenda-se usar AGRASTAT® utilizando-se bomba de infusão calibrada. Deve-se evitar infusão de ataque prolongada e ter cautela para calcular a dose em bolus6 e a velocidade de infusão com base no peso do paciente.
Em estudos clínicos, os pacientes receberam aspirina, exceto quando contra-indicado.
Angina7 instável ou Infarto do Miocárdio8 sem elevação do segmento ST: AGRASTAT® deve ser administrado por via intravenosa, em combinação com heparina, na velocidade de infusão inicial de 0,4 microgramas/kg/min durante 30 minutos. Ao término da infusão inicial de AGRASTAT®, deve-se continuar a infusão de manutenção na velocidade de 0,1 microgramas/kg/min. A tabela a seguir é fornecida como guia para ajuste posológico com base no peso do paciente.
AGRASTAT® solução concentrada para infusão intravenosa deve ser diluído antes da administração para a mesma concentração de AGRASTAT® solução pronta para uso, veja INSTRUÇÕES PARA USO .
Maioria dos Pacientes Insuficiência Renal9 Grave
Peso do Infusão de Infusão de Infusão de Infusão de
Paciente ataque em 30 manutenção ataque em 30 manutenção
(kg) minutos (mL/h) (mL/h) minutos (mL/h) (mL/h)
30-37 16 4 8 2
38-45 20 5 10 3
46-54 24 6 12 3
55-62 28 7 14 4
63-70 32 8 16 4
71-79 36 9 18 5
80-87 40 10 20 5
88-95 44 11 22 6
96-104 48 12 24 6
105-112 52 13 26 7
113-120 56 14 28 7
121-128 60 15 30 8
129-137 64 16 32 8
138-145 68 17 34 9
146-153 72 18 36 9
No estudo que demonstrou a eficácia, AGRASTAT®, em combinação com heparina, em geral foi mantido durante no mínimo 48 horas, até 108 horas; em média, os pacientes receberam AGRASTAT® durante 71,3 horas. Essa infusão pode ser continuada durante angiografia10 e deveria prosseguir por até 12 a 24 horas após angioplastia11/aterectomia. Os introdutores arteriais devem ser removidos quando o tempo de coagulação12 ativado do paciente for inferior a 180 segundos ou 2 a 6 horas após suspensão da heparina.
Angioplastia11/Aterectomia: nessas situações, AGRASTAT® deve ser administrado por via intravenosa, em combinação com heparina, em bolus6 inicial de 10 microgramas/kg administrados durante 3 minutos e, a seguir, na velocidade de infusão de manutenção de 0,15 microgramas/kg/min. A tabela a seguir é fornecida como guia para ajuste posológico com base no peso do paciente.
AGRASTAT® solução concentrada para infusão deve ser diluído antes da administração para a mesma concentração que AGRASTAT® solução, veja INSTRUÇÕES PARA USO .
Maioria dos Pacientes Insuficiência Renal9 Grave
Peso do Infusão em Infusão de Infusão em Infusão de
Paciente bolus6 a ser manutenção bolus6 a ser manutenção
(kg) administrada (mL/h) administrada (mL/h)
durante 3 durante 3
minutos (mL) minutos (mL)
30-37 7 6 4 3
38-45 8 8 4 4
46-54 10 9 5 5
55-62 12 11 6 6
63-70 13 12 7 6
71-79 15 14 8 7
80-87 17 15 9 8
88-95 18 17 9 9
96-104 20 18 10 9
105-112 22 20 11 10
113-120 23 21 12 11
121-128 25 23 13 12
129-137 26 24 13 12
138-145 28 26 14 13
146-153 30 27 15 14
A infusão de manutenção de AGRASTAT® deve ser administrada durante 36 horas. No fim do procedimento, a heparina deve ser descontinuada, e os introdutores arteriais devem ser removidos quando o tempo de coagulação12 ativado do paciente for inferior a 180 segundos.
Pacientes com Insuficiência Renal9 Grave: conforme especificado nas tabelas, a posologia de AGRASTAT® deve ser reduzida em 50% em pacientes com insuficiência renal9 grave (clearance de creatinina13 < 30 mL/min) (veja PRECAUÇÕES , Insuficiência renal9 grave).
Outros Grupos de Pacientes: não é recomendado ajuste posológico para pacientes14 idosos (veja PRECAUÇÕES, Uso em Idosos) ou para pacientes14 do sexo feminino.