PRECAUÇÕES GERAIS D.T.I
Hospitalização nem sempre é necessária, mas um estudo de acompanhamento laboratorial adequado deve estar disponível.
Extravasamento da droga, subcutaneamente, durante a administração pode resultar em prejuízo tecidual e dor severa. Dor local, sensação de queimação e irritabilidade no local da injeção1 podem ser aliviadas por aplicação local de compressas quentes.
Carcinogenicidade de D.T.I. foi estudada em ratos e camundongos. Lesões2 do endocárdio3 proliferativas, incluindo fibrosarcomas e sarcomas foram induzidos por D.T.I. em ratos. Em camundongos, a administração de D.T.I. resultou na indução de angiosarcomas de baço4.
Depressão hematopoiética é a toxicidade5 mais comum com D.T.I. e envolve, primariamente, os leucócitos6 e plaquetas7, embora possam ocorrer, algumas vezes, anemia8, leucopenia9 e trombocitopenia10, severas o suficiente para causar morte. A possibilidade de depressão de medula óssea11 requer monitoração cuidadosa das células12 brancas e vermelhas do sangue13 e níveis de plaquetas7. Toxicidade5 hematopoiética pode gerar, temporariamente, a supressão ou cessação da terapia com D.T.I.
Toxicidade5 hepática14 acompanhada por trombose15 da veia hepática14 e necrose16 hepatocelular resultando em morte, têm sido relatadas. A incidência17 de tais reações tem sido baixa: em 0,01 dos pacientes tratados, aproximadamente. Esta toxicidade5 tem sido observada, na maior parte das vezes, quando D.T.I. é administrado concomitantemente com outras drogas antineoplásicas; entretanto, isto também tem sido relatado em alguns pacientes tratados apenas com D.T.I.
Anafilaxia18 pode ocorrer com a administração de D.T.I.
Uso na gravidez19 e lactação20:
Estudos têm demonstrado que D.T.I. é teratogênico21 quando administrado em animais. D.T.I., portanto, não deve ser administrado em mulheres grávidas ou que suspeitam estarem grávidas.
O uso seguro de D.T.I. em lactantes22 ainda não foi totalmente estabelecido, portanto, deve-se evitar a amamentação23 durante o período sob terapia de D.T.I.
Uso em recém-nascidos:
Para o uso de D.T.I. em recém-nascidos devem ser considerados os possíveis efeitos tóxicos sobre as gônadas24.
Uso em crianças:
A segurança do uso de D.T.I. em crianças não foi estabelecida.