
PACIENTES IDOSOS IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL
Recomenda-se precaução especial no tratamento de pacientes idosos, dada a sua sensibilidade e maior suscetibilidade a reações indesejáveis.
Cuidados de conservação
Conservar o produto entre 2ºC e 8ºC, protegido da luz. Não congelar.
Instruções para reconstituição
Imunoglobulina1 Humana Blausiegel pó para infusão é dissolvido em água estéril de forma a produzir uma solução a 6% ou 12%. Os frascos-ampola de pó para infusão e do diluente devem ser trazidos à temperatura ambiente antes da reconstituição. A dissolução deve acontecer em 30 minutos. Soluções turvas ou descoloridas não devem ser utilizadas. A solução reconstituída dever ser utilizada imediatamente após a dissolução do pó. Qualquer porção de solução que não for utilizada deve ser descartada.
Reconstituição
Preparação da solução de imunoglobulina1 a 6% para administração endovenosa:
1. Se necessário, deixar os dois frascos (pó e diluente), na temperatura ambiente.
2. Retirar a cápsula protetora do frasco de diluente (água para injetáveis) e do frasco do pó liofilizado2. Desinfetar a superfície de cada tampa com a ajuda de um chumaço de algodão ligeiramente embebido de álcool.
3. Remover a cápsula de uma das extremidades de uma agulha de dupla extremidade e inserir a agulha através da tampa no frasco de diluente.
4. Virar o frasco de diluente para baixo, remover a cápsula da outra extremidade da agulha e inserir a agulha através da tampa do frasco de pó para injetáveis. O vácuo levará o diluente para dentro do frasco de pó para injetáveis. (Fig. 1)
Caso o fluxo de diluente não seja forte o suficiente, ventilar o frasco de diluente utilizando a agulha para ventilação3 fornecida, inserindo-a através da tampa do frasco de diluente.
5. Quando todo o diluente estiver no frasco do produto liofilizado2, desconectar o frasco de diluente e a agulha do frasco de pó para injetáveis (Fig. 2). Girar suavemente o frasco de pó para injetáveis em movimentos circulares para misturar os conteúdos. (Fig. 3)
A embalagem de 9,0 g de Imunoglobulina1 Humana Blausiegel contém dois frascos de diluente (100 ml e 50 ml) e duas agulhas de dupla extremidade. Adicione primeiramente 100 ml de diluente ao frasco de pó liofilizado2. Desconecte o frasco vazio de diluente e a agulha de dupla extremidade para manter vácuo no frasco de produto liofilizado2. Adicione então 50 ml de diluente utilizando a outra agulha, conforme acima descrito.
6. Ventilar o frasco de produto liofilizado2 com a agulha de ventilação3 fornecida na embalagem de forma que a espuma se desfaça e a dissolução ocorra mais rapidamente, caso o frasco não tenha sido ventilado no ponto 4 (Fig.4). Esperar até que o produto tenha dissolvido por completo, isto pode levar 5 a 15 minutos. Girar o frasco para acelerar a dissolução. Não inverter o frasco, para evitar que o produto fique aderido na tampa. Manusear o frasco cuidadosamente, caso contrário, pode ocorrer formação de espuma.
Caso o volume de fluido administrado ao paciente necessite ser reduzido, uma solução a 12% deve ser utilizada. Esta é preparada através da dissolução do pó para infusão em metade da quantidade da água estéril fornecida. Neste caso, o tempo de dissolução pode ser maior.
A solução reconstituída é incolor ou ligeiramente amarelada e ligeiramente opalescente. Não utilize soluções túrbidas. A infusão deve ser iniciada imediatamente após a dissolução do produto liofilizado2 e qualquer porção não utilizada deve ser descartada. A infusão de Imunoglobulina1 Humana Blausiegel é feita utilizando um equipo convencional fornecido com um filtro de 15 a 200 mm.
Lote, Data de Fabricação e de Validade: Vide Cartucho.