Não há estudos bem controlados e apropriadosem mulheres gestantes com cloridrato de tramadol.
ANANGOR® (Tramadol cloridrato) deve ser usado
na gestação apenas se os benefícios potenciais
justifiquem o risco potencial para o feto¹.
Tramadol mostrou-se embriotóxico e fetotóxico em
camundongos, ratos e coelhos em doses maternas
tóxicas de 3 a 15 vezes a dose humana máxima
ou maior (120 mg/kg em camundongos, 25
mg/kg ou maior em ratos e 75 mg/kg ou maior em
coelhos), mas não houve efeitos teratogênicos²
nessas doses. Prejuízos para o feto¹ não foram
observados em doses maternas não-tóxicas.
Nenhum efeito teratogênico³ relacionado à droga
foi observado na descendência de camundongos,
ratos ou coelhos tratados com tramadol por várias
vias. A toxicidade⁴ ao embrião e ao feto¹ consistiu
primariamente em baixo peso fetal, diminuição
da ossificação esquelética e aumento de costelas⁵
supranumerárias em doses maternas tóxicas.
Letalidade embrional e fetal foi relatada em
apenas um estudo com coelhos na dose de 300
mg/kg, dose maternal extremamente tóxica para
coelhas.
Em estudos peri e pós-natais em ratos, na descendência
de mães recebendo dose oral de 50
mg/kg ou mais, houve diminuição de peso, e a
sobrevivência⁶ de filhotes diminuiu na amamentação⁷
com doses de 80 mg/kg (6 - 10 vezes a
máxima dose humana). Não foi observada toxicidade⁴
nas proles de mães recebendo 8,10, 20, 25
ou 40 mg/kg. Toxicidade⁴ materna foi observada em
todos os níveis de dose; os efeitos sobre a prole
foram observados apenas com doses maiores.