ADVERTÊNCIAS IMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-VARICELA ZOSTER

Atualizado em 28/05/2016

Este medicamento só deve ser administrado por via intramuscular, por injeção1 lenta. Somente no caso onde tal via for desaconselhada (por exemplo, em distúrbios da coagulação2), o medicamento pode ser administrado por via subcutânea3. Compressa manual pode ser aplicada no local, após a injeção1.

A via intravenosa não deve ser utilizada para administração, porque pode causar reações severas ao paciente.

A injeção1 deve ser dada na região glútea4, de preferência com o paciente deitado, e nenhum vaso sanguíneo deve ser atingido durante a aplicação.

Nenhum outro medicamento ou fluido deve ser adicionado a este produto, já que os efeitos sobre o mesmo ainda não foram claramente estabelecidos.

Imunoglobulina5 Humana Anti-Varicela6 Zoster7 e a vacina8 para varicela6 zoster7 devem ser administradas em seringas separadas e em locais de injeção1 diferentes.


O paciente deve ser observado por, pelo menos, 20 minutos após a injeção1.

No caso de choque9, o tratamento deve seguir as diretrizes para a terapia de choque9.

Suspeitas de reações alérgicas ou do tipo anafiláticas requerem que a injeção1 seja descontinuada imediatamente.

Soluções turvas ou com depósitos não devem ser aplicadas.

Este produto é para dose única apenas. Descartar de modo seguro todo o material utilizado e a solução remanescente.

Não utilizar a solução se a mesma estiver com o prazo de validade vencido ou em condições de armazenagem inadequadas, porque seu conteúdo já não poderá mais ser garantido.


USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco


1) Pacientes Imunossuprimidos:


a) Transplante de medula óssea10: esses pacientes devem receber a Imunoglobulina5 Humana Anti-Varicela6 Zoster7 após o contato, independentemente de haver ou não histórico de catapora11 ou do resultado dos testes de anticorpos12. (Os pacientes que recebem transplantes de outros órgãos devem ser submetidos a teste de anticorpos12, conforme indicado no item 2 acima).


b) Terapia com esteróide: Apenas pacientes que receberam altas doses de esteróides (ex: 2mg/kg/dia de prednisolona por mais de 1 semana) nos três meses anteriores, necessitam da Imunoglobulina5 Humana Anti-Varicela6 Zoster7.


c) Indivíduos HIV13-positivos: Os indivíduos HIV13-positivos que tiverem contato, que tenham sintomas14 e que não apresentam histórico de catapora11 ou herpes zoster7, devem receber Imunoglobulina5 Humana Anti-Varicela6 Zoster7, sem necessidade de realizar teste de anticorpos12. Até o momento, não há evidências de aumento do risco para doenças graves em indivíduos HIV13-positivos assintomáticos.


2) Neonatos15:


a) Cerca de dois terços dos bebês16 cujas mães tiverem catapora11 perto do parto desenvolverão a varicela6, apesar da profilaxia com a Imunoglobulina5 Humana Anti-Varicela6 Zoster7. A infecção17 é geralmente leve, mas há casos fatais.


b) Bebês16 prematuros: é possível que bebês16 nascidos antes da 30ª semana de gestação ou com peso de nascimento inferior a 1kg de mães com histórico da doença não tenham os anticorpos12 maternos.


c) Os seguintes bebês16 terão os anticorpos12 maternos e NÃO necessitam receber a Imunoglobulina5 Humana de Varicela6 Zoster7:


Bebês16 nascidos depois de sete dias do início da catapora11 da mãe.


Bebês16 cujas mães têm histórico de catapora11 e/ou resultado de teste de anticorpos12 positivo.


Bebês16 cujas mães desenvolvem herpes zoster7 antes ou após o parto.

3) Contatos durante a gravidez18:


a) Nos contatos antes de receber o resultado da gravidez18, a mulher deve ser submetida a exame de anticorpos12 antes de receber a Imunoglobulina5 Humana Anti-Varicela6 Zoster7, considerando-se que cerca de dois terços terão anticorpos12, apesar de não terem histórico da doença.


b) O objetivo da profilaxia com a Imunoglobulina5 Humana Anti-Varicela6 Zoster7 nos contatos durante a gravidez18 é atenuar a doença materna.

É raro ocorrer dano fetal após a varicela6 materna.


c) Apesar da profilaxia com a Imunoglobulina5 Humana Anti-Varicela6 Zoster7, cerca de dois terços das gestantes com exame negativo para anticorpos12 tornam-se infectadas; as infecções19 são geralmente leves ou assintomáticas, porém há registro de casos graves. O tempo entre o contato e a administração da Imunoglobulina5 Humana Anti-Varicela6 Zoster7 não afetam a incidência20 e gravidade da infecção17.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
2 Coagulação: Ato ou efeito de coagular(-se), passando do estado líquido ao sólido.
3 Subcutânea: Feita ou situada sob a pele; hipodérmica.
4 Região Glútea:
5 Imunoglobulina: Proteína do soro sanguíneo, sintetizada pelos plasmócitos provenientes dos linfócitos B como reação à entrada de uma substância estranha (antígeno) no organismo; anticorpo.
6 Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. É contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.
7 Zoster: Doença produzida pelo mesmo vírus que causa a varicela (Varicela-Zóster). Em pessoas que já tenham tido varicela, o vírus se encontra em forma latente e pode ser reativado produzindo as características manchas avermelhadas, vesículas e crostas no território de distribuição de um determinado nervo. Como seqüela pode deixar neurite, com dores importantes.
8 Vacina: Tratamento à base de bactérias, vírus vivos atenuados ou seus produtos celulares, que têm o objetivo de produzir uma imunização ativa no organismo para uma determinada infecção.
9 Choque: 1. Estado de insuficiência circulatória a nível celular, produzido por hemorragias graves, sepse, reações alérgicas graves, etc. Pode ocasionar lesão celular irreversível se a hipóxia persistir por tempo suficiente. 2. Encontro violento, com impacto ou abalo brusco, entre dois corpos. Colisão ou concussão. 3. Perturbação brusca no equilíbrio mental ou emocional. Abalo psíquico devido a uma causa externa.
10 Medula Óssea: Tecido mole que preenche as cavidades dos ossos. A medula óssea apresenta-se de dois tipos, amarela e vermelha. A medula amarela é encontrada em cavidades grandes de ossos grandes e consiste em sua grande maioria de células adiposas e umas poucas células sangüíneas primitivas. A medula vermelha é um tecido hematopoiético e é o sítio de produção de eritrócitos e leucócitos granulares. A medula óssea é constituída de um rede, em forma de treliça, de tecido conjuntivo, contendo fibras ramificadas e preenchida por células medulares.
11 Catapora: Doença infecciosa aguda, comum na infância, também chamada de varicela. Ela é provocada por vírus e caracterizada por febre e erupção maculopapular rápida, seguida de erupção de vesículas eritematosas muito pruriginosas.
12 Anticorpos: Proteínas produzidas pelo organismo para se proteger de substâncias estranhas como bactérias ou vírus. As pessoas que têm diabetes tipo 1 produzem anticorpos que destroem as células beta produtoras de insulina do próprio organismo.
13 HIV: Abreviatura em inglês do vírus da imunodeficiência humana. É o agente causador da AIDS.
14 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
15 Neonatos: Refere-se a bebês nos seus primeiros 28 dias (mês) de vida. O termo “recentemente-nascido“ refere-se especificamente aos primeiros minutos ou horas que se seguem ao nascimento. Esse termo é utilizado para enfocar os conhecimentos e treinamento da ressuscitação imediatamente após o nascimento e durante as primeiras horas de vida.
16 Bebês: Lactentes. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
17 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
18 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
19 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
20 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.

Tem alguma dúvida sobre ADVERTÊNCIAS IMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-VARICELA ZOSTER?

Pergunte diretamente a um especialista

Sua pergunta será enviada aos especialistas do CatalogoMed, veja as dúvidas já respondidas.