ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES STARFORM
Foi observada hipoglicemia1 em pacientes com diabetes tipo 22 que estavam fazendo dieta e exercícios e em pacientes tratados com agentes antidiabéticos orais3 (veja "Reações adversas"). Pacientes idosos, pacientes desnutridos e pacientes com insuficiência4 adrenal ou pituitária são mais susceptíveis ao efeito redutor da glicose5 destes tratamentos. O risco de hipoglicemia1 em pacientes diabéticos tipo 2 pode ser aumentado pelo exercício físico vigoroso ou pela ingestão de álcool.A associação entre agentes antidiabéticos orais3 pode aumentar o risco de hipoglicemia1.
Pode ser difícil reconhecer a hipoglicemia1 em pacientes que estejam sendo medicados com â- bloqueadores.
• Acidose6 lática7: em casos muitos raros, o tratamento com metformina8 pode conduzir à acidose6 lática7. A acidose6 lática7 é uma emergência9 médica com uma letalidade de 30-50%.
As acidoses láticas relacionadas à administração de metformina8 foram relatadas somente em pacientes com insuficiência renal10. Portanto, a função renal11 normal é um pré-requisito para a terapêutica12 com metformina8. Também no caso de insuficiência hepática13 grave, cautela é necessária já que a depuração de lactato14 pode estar comprometida.
É necessária a monitorização regular do paciente em relação às contra-indicações, especialmente na monitorização regular da função renal11. É recomendada a monitorização da creatinina15 sérica a cada 8 semanas durante os primeiros 6 meses de tratamento e depois a cada 6-12 meses. Nos pacientes considerados em risco especial, pode ser aconselhável medir a depuração de creatinina15 além das medições de rotina de creatinina15 sérica.
O risco de acidose6 láctica16 pelo uso de metformina8 é extremamente baixo se as contra-indicações forem levadas em consideração.
Os sintomas17 prodrômicos18 principais de acidose6 láctica16 são falta de apetite, dor abdominal, náuseas19 e vômitos20, especialmente quando estes sintomas17 aparecem após um período maior de tratamento com metformina8. O paciente deve ser instruído a consultar um médico imediatamente quando estes sintomas17 ocorrerem. O quadro completo com dor muscular e câimbras21, hiperventilação, diminuição da consciência e coma22 pode se desenvolver dentro de poucas horas.
Um diagnóstico23 confiável somente pode ser estabelecido pela determinação dos seguintes parâmetros: pH sangüíneo < 7,25 (geralmente < 7,0): anion gap geralmente > 30 mmol/L24, com cetonúria25 pequena ou ausente; relação lactato14/piruvato26 geralmente > 20; lactato14 ? 5 mmol/L24; freqüentemente com leucocitose27; sendo a glicemia28 um parâmetro não relevante.
• A metformina8 não deve ser usada em diabetes mellitus29 insulino-dependente (tipo 1) já que não há estudos clínicos que provem a eficácia e a segurança a longo prazo.
• A metformina8 não é recomendada no diabetes tipo 22 após completo fracasso da terapêutica12 com sulfoniluréia
• Pacientes idosos ou pacientes mal nutridos devem ser monitorados de perto em relação as contra-indicações.
• Pacientes sob dieta hipocalórica30 (menos que 1000 kcal/dia ou 4200 kJ/dia), a metformina8 deve ser usada com cautela.
• Monitorização regular da função hepática31 é importante.
• O uso de álcool não é aconselhável.