POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO SANDIMMUN NEORAL

Nota - As doses diárias de SANDIMMUN NEORAL devem ser sempreadministradas em duas doses divididas.

Posologia

Os limites de dose para administração oral e i.v. fornecidos abaixo servem apenas como
guia. É necessário o controle rotineiro dos níveis sangüíneos da ciclosporina; esse controle
pode ser realizado por meio de um método RIA baseado em anticorpos¹ monoclonais. Os
resultados obtidos servirão como guia para determinação da posologia real requerida por
determinado paciente, a fim de se alcançar as concentrações desejadas.
Transplante de órgão sólido
Inicialmente, deve-se administrar dose oral de 10 a 15 mg/kg, 12 horas antes da cirurgia,
dividida em duas tomadas. Essa dose diária deve ser mantida durante uma a duas semanas
após a cirurgia e, em seguida, reduzida gradativamente, de acordo com os níveis
sangüíneos, até que se atinja uma dose de manutenção de cerca de 2 a 6 mg/kg divididas
em duas doses. Quando SANDIMMUN NEORAL é dado com outros imunossupressores
(por exemplo, com corticosteróides ou como parte de uma terapia medicamentosa tripla ou
quádrupla), doses diárias menores (por exemplo, 3 a 6 mg/kg em duas tomadas para o
tratamento inicial) podem ser usadas.
Transplante de medula óssea²
A dose inicial deve ser dada na véspera do transplante. Na maioria das vezes, prefere-se a
infusão i.v. para essa finalidade e recomenda-se dose de 3 a 5 mg/kg/dia.
Continua-se com infusão nessa dose durante o período imediato pós-transplante, de até 2
semanas, antes de se mudar para a terapia oral de manutenção com SANDIMMUN
NEORAL, em dose de cerca de 12,5 mg/kg/dia, dividida em duas tomadas. A terapia de
manutenção deve continuar durante pelo menos 3 meses (de preferência por 6 meses) antes
de se diminuir a dose gradativamente até zero, por volta de um ano após o transplante.
Se SANDIMMUN NEORAL for usado para iniciar a terapia, a dose
recomendada é de 12,5 a 15 mg/kg/dia, dividida em duas tomadas, iniciando-se na véspera
do transplante.
Doses orais mais elevadas ou administração de tratamento i.v. podem ser necessárias na
presença de distúrbios gastrintestinais que possam diminuir a absorção do fármaco³.
Em alguns pacientes, ocorre GVHD após a interrupção do tratamento com SANDIMMUN
NEORAL. Esses casos geralmente respondem favoravelmente à reintrodução da terapia.
Devem-se usar doses baixas de SANDIMMUN NEORAL para tratar GVHD crônica de
natureza leve.