PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS FILGRASTIM

Filgrastim atua principalmente nos precursores neutrofílicos, aumentando a contagem neutrofílica.
Pacientes com número reduzido de precursores podem apresentar uma menor resposta
ao filgrastim, especialmente aqueles submetidos ao tratamento prévio intenso com
quimio ou radioterapia¹.
A segurança e eficácia da administração de filgrastim em pacientes com mielodisplasia,
leucemia² mielóide aguda ou leucemia² mielóide crônica não foram estabelecidas. Portanto, devido
a possibilidade de crescimento tumoral, deve ser administrado com extrema cautela
em qualquer condição maligna com características mielóides.
Contagens de leucócitos³ iguais ou maiores que 100.000/mm3 foram observadas em menos
de 5% dos pacientes tratados com doses de filgrastim acima de 0,3 MU/kg/dia (3 mcg/
kg/dia). Não há reação adversa diretamente relacionada a esta condição.
No entanto, devido aos riscos associados à leucocitose⁴ grave, as contagens de leucócitos³
devem ser realizadas regularmente. Se após o nadir leucocitário, a contagem exceder
50.000/mm3, filgrastim deve ser imediatamente descontinuado.
Deve-se usar cautela em ajustar o tempo da administração de filgrastim em pacientes que
recebem quimioterapia⁵ ou radioterapia¹.
Cuidado especial deve ser observado quando do tratamento com altas doses de quimioterápicos,
uma vez que uma melhor resolução tumoral não tem sido demonstrada. Altas doses
de quimioterapia⁵ citotóxica levam a um aumento das toxicidades cardíaca, pulmonares,
neurológicas e dermatológicas. O tratamento com filgrastim não exclui a possibilidade de
ocorrer trombocitopenia⁶ e anemia⁷ ocasionadas pela quimioterapia⁵ mielossupressora.
Monitorização regular da contagem plaquetária e hematócrito⁸ são recomendados. Cautela

especial deve ser adotada quando da administração de quimioterápicos conhecidamente
trombocitopênicos, em associação ou isoladamente.
A monitorização da densidade óssea pode ser indicada nos pacientes com doenças ósseas
osteoporóticas submetidos à terapêutica⁹ com filgrastim por mais de 6 meses.
Não foram realizados estudos em pacientes com alteração grave da função hepática¹⁰ e
renal¹¹, não sendo Filgrastim (filgrastim) recomendado neste grupo de pacientes.
Deve-se levar em consideração a relação risco-benefício quando existem os seguintes
problemas médicos: doença auto-imune¹², doença cardiovascular, número excessivo de células¹³
mielóides imaturas na medula óssea¹⁴ ou sangue¹⁵ periférico, quadros clínicos inflamatórios,
sensibilidade ao filgrastim, sensibilidade às proteínas¹⁶ derivadas da E. coli, sepses.
Gravidez¹⁷ e lactação¹⁸

Categoria : C
A segurança de filgrastim não foi estabelecida em pacientes grávidas, embora não tenha sido
observada evidência de teratogenicidade em estudos realizados em ratos e coelhos, durante
a gestação. O possível risco do uso de filgrastim para o feto¹⁹ deve ser avaliado com relação
aos benefícios terapêuticos esperados.
Não é conhecido se filgrastim é excretado no leite humano. A administração em lactantes²⁰
não é recomendada.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS

SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

Alteração em análises laboratoriais
Pode ocorrer aumento dose-dependente nos níveis de ácido úrico sérico, enzimas hepáticas²¹
e desidrogenase láctica²². As anormalidades bioquímicas retornam ao normal uma semana
após descontinuação de filgrastim, sem nenhuma seqüela clínica.