POSOLOGIA FILGRASTIM

A dose recomendada de FILGRASTIM (filgrastim) é de 0,5 MU (5 mcg)/Kg/dia. O conteúdo de um
frasco-ampola de FILGRASTIM (filgrastim) 30 UM fornece a dose diária necessária a um paciente
de 60 Kg de peso.
Para pacientes¹ com neutropenia² secundária induzida por quimioterápicos, 0,5 MU (5 mcg/kg/dia)
de FILGRASTIM (filgrastim) , por via subcutânea³ ou infusão intravenosa, diluída em solução de glicose⁴
a 5% e administrada em infusões de 15 a 30 minutos. A administração deve ser iniciada apenas
24 horas após a última dose do ciclo de quimioterapia⁵.
Continuar a administração até que a contagem de neutrófilos⁶ tenha retornado ao normal. Em
geral o tempo de tratamento é de 14 dias, podendo variar conforme o tipo, dose e esquema
quimioterápico utilizado. A descontinuação prematura do produto antes do período de nadir neutrofílico
esperado não é recomendada. Se necessário, pode-se aumentar a dose.
Para pacientes¹ que receberam transplante de medula óssea⁷, a dose recomendada de FILGRASTIM
(filgrastim) é de 1,0 MUI (10mcg/Kg/dia) por infusão intravenosa de 4 ou 24 horas, ou infusão subcutânea³
continua de 24 horas. A primeira dose de FILGRASTIM (filgrastim) deve ser administrada
pelo menos 24 horas após a quimioterapia⁵ citotóxica e pelo menos 24 horas após a infusão de
medula óssea⁷.
Durante o período de recuperação neutrofílico, a dose diária de FILGRASTIM (filgrastim) deve ser
titulada de acordo com a resposta demonstrada na tabela a seguir.
Pacientes submetidos a quimioterapia⁵ citotóxica e transplante autólogo de medula óssea⁷: a dose
inicial recomendada de FILGRASTIM (filgrastim) é de 2,0 MUI (20 mcg/Kg/dia.Após o nadir
leucocitário, a dose diária de FILGRASTIM (filgrastim) deve ser ajustada de acordo com a tabela
a seguir.

A administração de doses até 70 mcg/Kg/dia de FILGRASTIM (filgrastim) constitui-se um tratamento
eficaz e bem tolerado.
Nos pacientes submetidos a quimioterapia⁵ citotóxica e transplante autólogo de medula óssea⁷ podese
administrar FILGRASTIM (filgrastim) na forma de infusão intravenosa diluída em 20-50 mL de
solução de glicose⁴ a 5%. A primeira dose de FILGRASTIM (filgrastim) deve ser administrada pelo
menos 24 horas após a quimioterapia⁵ citotóxica e pelo menos 24 horas após a infusão de medula⁸
óssea.
Não se conhece a eficácia e segurança da administração de FILGRASTIM (filgrastim) em períodos
superiores a 28 dias neste grupo de pacientes.
Uso em Idosos e crianças: A segurança e eficácia nestas faixas etárias não foram estabelecidas.
Instruções de Diluição: O produto não pode ser diluído em soluções salinas. Se necessário, pode
ser diluído em solução de glicose⁴ a 5%.
Nota: O produto pode ser adsorvido por vidro ou materiais plásticos. Entretanto, se a diluição for
realizada conforme as instruções a seguir, o preparado é compatível com vidro e vários materiais
plásticos, como o PVC, poliolefina (copolímero de polipropileno e polietileno) e polipropileno.
Quando o produto for diluído a uma concentração inferior a 1,5 MU/ml (15 mcg/ml) de FILGRASTIM
(filgrastim), deve-se adicionar albumina⁹ sérica humana a uma concentração final de 2 mg/ml. Não
se recomenda diluir a solução injetável deste produto a uma concentração inferior a 0,2 MU/ml
(2 mcg/ml).

As soluções diluídas deste produto não devem ser preparadas com mais de 24 horas antes do
uso, e devem ser mantidas refrigeradas (2º a 8ºC), não congelar.
O frasco-ampola deste produto é de uso único e, portanto, deve ser utilizado em uma só vez, sem
o fracionamento da dose.