PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS EXODUS
As seguintes advertências e precauções aplicam-se à classe terapêutica1 dos ISRSs (Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina):
Ansiedade Paradoxal2: alguns pacientes com transtorno do pânico podem apresentar sintomas3 de ansiedade intensificados no início do tratamento com antidepressivos. Esta reação paradoxal2 geralmente desaparece ao longo das duas primeiras semanas do tratamento. Aconselha-se iniciar o tratamento com uma dose baixa para reduzir a probabilidade de um efeito ansiogênico paradoxal2 (ver Posologia).
Convulsões: descontinuar o medicamento em qualquer paciente que apresente convulsões. Evitar o uso dos ISRSs em pacientes com epilepsia4 instável e monitorar os pacientes com epilepsia4 controlada, sob orientação médica. Descontinuar o uso dos ISRSs caso haja um aumento na frequência das convulsões.
Mania: utilizar os ISRSs com acompanhamento médico frequente em pacientes com um histórico de transtorno bipolar do humor, mania ou hipomania. Descontinuar os ISRSs em qualquer paciente que apresente uma fase maníaca.
Hiponatremia5: hiponatremia5, provavelmente relacionada à secreção inapropriada de hormônio6 antidiurético (SIADH), foi relatada como efeito adverso raro com o uso de ISRSs. Quando ocorre, geralmente é resolvida somente com a descontinuação do tratamento. Deve-se ter cautela com pacientes de risco, como idosos (principalmente mulheres idosas), cirróticos ou pacientes em uso concomitante de medicamentos que sabidamente podem causar hiponatremia5.
Diabetes7: em pacientes diabéticos, o tratamento com ISRSs poderá alterar o controle glicêmico, possivelmente devido à melhora dos sintomas3 depressivos. Pode ser necessário um ajuste na dose de insulina8 e/ou hipoglicemiantes orais9 em uso.
Suicídio: a possibilidade de tentativa de suicídio é inerente à depressão e pode persistir até que ocorra a remissão. Pacientes potencialmente suicidas não devem ter acesso a grandes quantidades de medicamentos. Pacientes em tratamento com EXODUS devem ser monitorados no início do tratamento devido à possibilidade de tentativa de suicídio, principalmente se o paciente possui pensamentos ou comportamento suicidas ou se já os apresentou em outros episódios. Esta precaução também deverá ser observada no tratamento de outros distúrbios psiquiátricos devido a possibilidade de co-morbidade10 com depressão maior.
Hemorragia11: há relatos de sangramentos cutâneos anormais, tais como equimoses12 e púrpura13, com o uso dos ISRSs. Recomenda-se seguir a orientação do médico no caso de pacientes em tratamento com ISRSs concomitante com medicamentos conhecidos por afetar a função de plaquetas14 (por exemplo: anticoagulantes15, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos, aspirina, medicamentos antiinflamatórios não esteróides - AINEs, ticlopidina e dipiridamol) e em pacientes com conhecida tendência a sangramentos.
Eletroconvulsoterapia (ECT): a experiência clínica no uso combinado de ISRSs e ECT é limitada, portanto recomenda-se cautela.
Erva de São João: a utilização concomitante de ISRSs e produtos fitoterápicos contendo Erva de São João (Hypericum perforatum) pode resultar no aumento da incidência16 de reações adversas (ver Interações medicamentosas).
Sintomas3 de Descontinuação: ao interromper o tratamento com EXODUS, reduzir gradualmente a dose durante um período de uma ou duas semanas para evitar possíveis sintomas3 de descontinuação (ver Posologia).
Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas: o escitalopram não compromete a função intelectual ou o desempenho psicomotor17. No entanto, conforme ocorre com outras drogas psicotrópicas, os pacientes devem ser alertados quanto ao risco de uma interferência na sua capacidade de dirigir automóveis e de operar máquinas, principalmente no início do tratamento.
Para o uso em idosos e outros grupos de risco, ver Posologia.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.