INFORMAÇÕES AO PACIENTE LEVITRA
Ação esperada do medicamento
Levitra® é indicado para pacientes1 com disfunção erétil, isto é, incapacidade de alcançar ou manter suficiente ereção2 do pênis3 para obter uma relação sexual satisfatória. Levitra® deve ser ingerido no máximo uma vez por dia, cerca de 25 a 60 minutos antes da atividade sexual. O tempo para início do efeito varia ligeiramente de pessoa para pessoa, mas normalmente ocorre entre 10 e 60 minutos após sua administração. Nos estudos clínicos realizados, a vardenafila mostrou-se eficaz quando administrada até 4 a 5 horas antes da relação sexual. Todavia, para que a resposta ao tratamento seja obtida, é necessário que exista estímulo sexual.
Cuidados de armazenamento
Manter o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), na sua embalagem original.
Prazo de validade
O prazo de validade está indicado na embalagem do produto. Não utilize o medicamento se ele estiver com o prazo de validade vencido, pois isto pode ser prejudicial para a sua saúde4.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Gravidez5 e lactação6
Levitra® não é indicado para uso em mulheres e crianças (abaixo de 16 anos).
Cuidados de administração
Não existem cuidados especiais de administração se o medicamento for utilizado conforme a prescrição médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
As reações adversas mais comuns são: dor de cabeça7, vermelhidão da face8, indisposição estomacal, náuseas9, tontura10 e congestão nasal. As reações adversas menos comuns são: sonolência, aumento de lacrimejamento e alterações visuais, pressão arterial11 alta, pressão arterial11 baixa e queda da pressão ao levantar repentinamente, falta de ar, sangramento nasal, testes de função hepática12 anormais, inchaço13 na face8, reação de fotossensibilidade, dores nas costas14, aumento da creatinina15 fosfoquinase no sangue16, dor muscular, hipersensibilidade, ansiedade, desmaio, convulsão17, perda da memória geral temporária, aumento da pressão intra-ocular, dor no peito18, infarto do miocárdio19, inchaço13 na garganta20, rigidez muscular, ereção2 aumentada e ereção2 involuntária21 dolorosa e persistente do pênis3.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Pós-comercialização
Há relatos de infarto do miocárdio19, raros casos de neuropatia22 óptica isquêmica anterior não arterítica (uma causa de diminuição da visão23 com possível perda permanente da visão23), raros relatos de distúrbios visuais com perda da visão23 (temporária ou permanente) e surdez repentina ou perda de audição em um pequeno número de casos. Não é possível determinar se esses eventos reportados estão diretamente relacionados ao uso de Levitra®, a fatores de risco subjacentes, associação destes fatores ou ainda a outros fatores.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, pois o uso concomitante de Levitra® e alguns medicamentos pode causar interação entre si ou mesmo requerer cuidados especiais.
Levitra® pode ser tomado junto com a refeição ou fora dela.
Contra-indicações
O medicamento é contra-indicado a pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de Levitra®, a pacientes que estejam recebendo tratamento concomitante com medicamentos para angina24 do peito18 contendo nitratos ou substâncias doadoras de óxido nítrico, como propatilnitrato, nitroglicerina, isossorbida e a pacientes em tratamento para a AIDS com indinavir ou ritonavir e outros.
Precauções
Seu médico deverá avaliar sua condição cardiovascular, uma vez que existe certo risco cardíaco associado à atividade sexual.
Não é recomendado a pacientes com doenças graves do fígado25, dos rins26, do coração27 e da circulação28, pacientes com doença hereditária nos olhos29 denominada retinite pigmentosa, assim como a pacientes com pressão baixa (pressão arterial11 máxima abaixo de 90 mmHg), com problemas de coagulação30 do sangue16 ou que tiveram infarto31 ou derrame32 cerebral nos últimos 6 meses. Pacientes que também estejam sendo tratados com cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina e alfa-bloqueadores não devem ultrapassar a dose máxima de 5 mg. O uso concomitante de inibidores potentes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4), como cetoconazol, itraconazol, indinavir ou ritonavir pode produzir aumento considerável dos níveis plasmáticos da vardenafila. Levitra® não deve ser administrado a pacientes tomando doses maiores que 200 mg de cetoconazol ou de itraconazol. Pacientes com alterações do funcionamento do coração27 (prolongamento congênito33 do intervalo QT) e pacientes que estejam tomando medicamentos antiarrítmicos como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol devem evitar tomar vardenafila. Levitra® não deve ser administrado a pacientes com alterações na coagulação30 sanguínea que provocam hemorragia34 ou com úlcera péptica35 ativa significativa, portanto, Levitra® somente deve ser administrado a tais pacientes após cuidadosa avaliação do risco/benefício. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes de iniciar ou durante o tratamento.
Em geral, os agentes para o tratamento da disfunção erétil devem ser utilizados com cuidado em pacientes com deformações anatômicas do pênis3 ou em pacientes com condições que possam predispor à ereção2 involuntária21 dolorosa e persistente do pênis3.
A segurança e a eficácia da associação da vardenafila com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas. Portanto, o uso destas associações não é recomendado.
Há relatos de perda temporária da visão23 e de casos de neuropatia22 óptica isquêmica não-arterítica associados à ingestão de Levitra® e de outros inibidores de PDE5. Em casos de perda súbita de visão23, você deve suspender a ingestão de Levitra® e consultar imediatamente um médico (vide Reações Adversas).
Não se sabe se o medicamento altera a capacidade de dirigir automóveis ou operar máquinas.
Portanto, o paciente deve ter cuidado ao executar estas atividades considerando os efeitos obtidos durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE4.