RISCOS LYRICA

Contra-indicações

Lyrica* (pregabalina) é contra-indicado se você tem hipersensibilidade (alergia¹) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula.

Advertências

Informe ao seu médico se você tiver problemas hereditários raros de intolerância a galactose², deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de glicose³-galactose². O médico avaliará a necessidade de interromper, ou não, o seu tratamento com Lyrica*.

Informe ao seu médico se você tem diabetes⁴ e tiver ganho de peso durante o uso de Lyrica*. Você pode necessitar de ajuste da medicação para o tratamento do diabetes⁴.

Houve relatos no período pós-comercialização de reações de hipersensibilidade (alergia¹), incluindo casos de angioedema⁵ (inchaço⁶ em todo o corpo). Descontinue imediatamente o uso de Lyrica* e informe ao seu médico se ocorrerem sintomas⁷ de angioedema⁵, tais como edema⁸ (inchaço⁶) da face⁹, em volta da boca¹⁰ ou da via aérea superior (caracterizado por dificuldade para respirar).

O tratamento com Lyrica* está associado com tontura¹¹ e sonolência, que pode aumentar a ocorrência de acidentes (queda) na população idosa. Portanto, você deve ter cuidado até que os efeitos potenciais de Lyrica* lhe sejam familiares.

No período pós-comercialização houve relatos por pacientes tratados com pregabalina de visão¹² borrada transitória e outras alterações na acuidade visual¹³ (nitidez da visão¹²). A descontinuação da pregabalina pode resultar na resolução ou melhora desses sintomas⁷ visuais.

Não há dados suficientes para a retirada de medicamentos antiepiléticos usados em conjunto com Lyrica* e adoção de tratamento com Lyrica* sozinho, uma vez que o controle das convulsões com Lyrica* foi alcançado quando ele foi associado com outros medicamentos antiepiléticos.

Foram observados sintomas⁷ de retirada em alguns pacientes após a descontinuação do tratamento prolongado e de curto prazo com Lyrica*. Os seguintes eventos foram mencionados: insônia, dor de cabeça¹⁴, náusea¹⁵, ansiedade, hiperidrose¹⁶ (aumento do suor) e diarreia¹⁷.

Foi relatada melhora da função dos rins¹⁸ após a descontinuação ou redução da dose de Lyrica*, embora os efeitos da descontinuação sobre a possibilidade de reversibilidade da insuficiência¹⁹ dos rins¹⁸ (retorno a função normal) não tenha sido sistematicamente avaliado.

Embora não tenha sido identificada nenhuma relação causal entre a exposição ao Lyrica* e insuficiência cardíaca congestiva²⁰, houve relatos pós-comercialização de insuficiência cardíaca congestiva²⁰ em alguns pacientes recebendo pregabalina. Lyrica* deve ser administrado com cuidado se você apresenta insuficiência cardíaca congestiva²⁰ grave, tais como edema⁸ (inchaço⁶), dificuldade para respirar ou para caminhar (vide “Reações Adversas”).

Pacientes com comprometimento renal²¹ (doença dos rins¹⁸) podem necessitar de ajustes nas doses utilizadas.

Não há dados adequados sobre o uso de Lyrica* em mulheres grávidas.

O risco potencial aos fetos humanos é desconhecido. Portanto, Lyrica* não deve ser utilizado durante a gravidez²², a menos que o benefício à mãe justifique claramente o risco potencial ao feto²³, uma decisão que deve ser tomada em conjunto com seu médico; portanto se durante o tratamento com Lyrica você engravidar comunique imediatamente a ele. Se você tem potencial de engravidar, deve utilizar métodos contraceptivos eficazes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não se sabe se a pregabalina é excretada (sai) no leite materno de humanos; entretanto, está presente no leite de ratas. Portanto, a amamentação²⁴ não é recomendada durante o tratamento com Lyrica*.

Lyrica* pode produzir tontura¹¹ e sonolência, portanto, a habilidade de dirigir e operar máquinas pode estar prejudicada. É aconselhável não dirigir, operar máquinas complexas, nem exercer outras atividades potencialmente perigosas até que se saiba se este medicamento afeta a sua capacidade de realizar tais atividades.