REAÇÕES ADVERSAS LYRICA
As reações adversas mais frequentemente notificadas foram tontura1 e sonolência. As reações adversas foram, em geral, de intensidade leve a moderada.
Estão listadas abaixo as reações adversas observadas com o uso de Lyrica* (pregabalina). Reações muito comuns ocorreram com uma frequência >1/10, as comuns >1/100 e <1/10, as incomuns >1/1000 e <1/100 e as raras <1/1000. As reações listadas podem também estar associadas a doenças subjacentes e/ou medicamentos concomitantes.
Infecções2 e infestações
Incomum: nasofaringite (inflamação3 da parte nasal da faringe4)
Sangue5 e sistema linfático6
Raro: neutropenia7 (diminuição do número de neutrófilos8, células9 brancas de defesa, no sangue5).
Metabólicos e nutricionais
Comuns: aumento do apetite.
Incomuns: anorexia10 (apetite diminuído ou aversão ao alimento).
Raros: hipoglicemia11 (diminuição do nível de açúcar12 no sangue5).
Psiquiátricos
Comuns: confusão, desorientação, irritabilidade, humor eufórico (euforia), diminuição da libido13 (desejo sexual), insônia.
Incomuns: despersonalização (mudança de personalidade e caráter), anorgasmia14 (incapacidade de ter orgasmos), inquietação, depressão, agitação, mudanças de humor, humor deprimido, dificuldade de encontrar palavras, alucinações15, sonhos anormais, aumento da libido13 (do desejo sexual), crise de pânico, apatia16 (indiferença).
Raros: desinibição, humor elevado.
Sistema nervoso17
Muito comuns: tontura1, sonolência.
Comuns: dificuldade em coordenar os movimentos voluntários, coordenação anormal, transtorno de equilíbrio, amnésia18 (perda da capacidade de recordar experiências passadas ou de formar novas memórias), distúrbios de atenção, dificuldade de memória, tremores, disartria19 (alterações na fala), parestesia20 (alterações na sensibilidade, como por exemplo, formigamentos), sedação21 (diminuição da consciência), letargia22 (lentidão).
Incomuns: distúrbios cognitivos23 (dificuldade de compreensão e elaboração de ideias), hipoestesia24 (sensibilidade diminuída ao estímulo), nistagmo25 (oscilação rítmica dos globos oculares), distúrbios da fala, mioclonia26 (contrações de um músculo ou de um grupo de músculos27), hiporreflexia (reflexos enfraquecidos), discinesia (dificuldade em realizar movimentos voluntários), hiperatividade (agitação) psicomotora28, vertigem29 postural (tontura1 ao mudar de posição), hiperestesia (aumento do tato), ageusia (perda do paladar30), sensação de queimação, tremor de intenção (tremor que ocorre quando se faz um movimento voluntário), estupor (diminuição da reatividade a estímulos ambientais), síncope31 (desmaio).
Raros: hipocinesia (movimento diminuído ou lento), parosmia (distúrbio do olfato), disgrafia (dificuldade em escrever).
Oftalmológicos
Comuns: visão32 turva, diplopia33 (percepção de duas imagens de um objeto único).
Incomuns: alteração visual, deficiência no campo visual34, olhos35 secos, inchaço36 ocular, redução da acuidade (nitidez) visual, dor ocular, astenopia (cansaço visual), aumento do lacrimejamento.
Raros: fotopsia (sensação de ver luzes ou cores cintilantes), irritação ocular, midríase37 (pupila dilatada), oscilopsia (visão32 oscilante), percepção de profundidade visual alterada, perda de visão periférica38, estrabismo39, brilho visual.
Auditivos e do labirinto40
Comuns: vertigem29.
Incomuns: hiperacusia (aumento da acuidade auditiva).
Cardíacos
Incomuns: bloqueio atrioventricular de primeiro grau, taquicardia41 (aumento da freqüência cardíaca).
Raros: taquicardia41 sinusal, arritmia42 (irregularidade do batimento cardíaco) sinusal, bradicardia43 (lentidão de batimentos cardíacos) sinusal.
Vasculares44
Incomuns: hipotensão arterial45 (pressão baixa), hipertensão arterial46 (pressão alta), rubores (vermelhidões, especialmente da face47 e pescoço48), ondas de calor, frio nas extremidades.
Respiratórios, torácicos e mediastinais
Incomuns: dispneia49 (falta de ar), tosse, secura nasal.
Raros: Congestão nasal, epistaxe50 (sangramento nasal), rinite51 (inflamação3 da mucosa52 nasal), coriza53, aperto na garganta54.
Gastrintestinais
Comuns: vômitos55, distensão abdominal, constipação56 (intestino preso), boca57 seca, flatulência (excesso de gases intestinais).
Incomuns: hipersecreção salivar (aumento na secreção de saliva), refluxo gastresofágico (retorno do conteúdo do estômago58 para o esôfago59), hipoestesia24 (alterações da sensibilidade) oral.
Raros: ascite60 (acúmulo de líquido na cavidade abdominal61), disfagia62 (dificuldade na deglutição63), pancreatite64 (inflamação3 do pâncreas65).
Pele e tecido subcutâneo66
Incomuns: sudorese67 (transpiração68), erupções cutâneas69 papulares (pequenas placas70 elevadas na pele71).
Raros: suor frio, urticária72 (erupções na pele71 que causam coceira).
Músculo-esqueléticos e tecido conjuntivo73
Incomuns: contração muscular, inchaço36 articular, espasmo74 (contração) muscular, mialgia75 (dor muscular), artralgia76 (dor articular), dor lombar, dor nos membros, rigidez muscular.
Raros: espasmo74 (contração) cervical, dor cervical (dor no pescoço48), rabdomiólise77 (destruição do tecido78 muscular).
Renais e urinários
Incomuns: disúria79 (dificuldade em urinar), incontinência urinária80 (dificuldade em controlar a urina81).
Raros: oligúria82 (diminuição do volume de urina81), insuficiência renal83 (diminuição das funções dos rins84).
Sistema reprodutor e mama85
Comuns: disfunção erétil (redução do enrijecimento do pênis86).
Incomuns: retardo na ejaculação87, disfunção sexual.
Raros: amenorreia88 (ausência de menstruação89), dor mamária, secreção mamária, dismenorreia90 (cólica menstrual), hipertrofia91 de mama85 (aumento da mama85).
Gerais
Comuns: Edema92 periférico (inchaço36 de extremidades), edema92 (inchaço36), marcha (caminhada) anormal, sensação de embriaguez, sensação anormal, fadiga93 (cansaço),
Incomuns: aperto no peito94, quedas, edema92 (inchaço36) generalizado, dor, calafrio95, astenia96 (fraqueza), sede.
Raros: pirexia97 (febre98).
Exames laboratoriais
Comuns: aumento de peso.
Incomuns: elevação das enzimas do fígado99 alanina aminotransferase, creatina fosfoquinase sanguínea e aspartato aminotransferase, diminuição da contagem de plaquetas100 (as plaquetas100 são elementos do sangue5 que participam do processo de coagulação101).
Raros: elevação da glicose sanguínea102 (aumento do açúcar12 no sangue5), elevação da creatinina103 sanguínea (substância que é excretada pelo rim104 e que pode sinalizar alteração da função do mesmo), diminuição do potássio sanguíneo, diminuição de peso, diminuição de leucócitos105 (glóbulos brancos do sangue5, responsáveis pela defesa do organismo).
As seguintes reações adversas foram relatadas durante a pós-comercialização:
Sistema imune106 (de defesa): angioedema107 (inchaço36 em todo o corpo), reação alérgica108, hipersensibilidade.
Sistema nervoso17: dor de cabeça109, perda de consciência, prejuízo mental.
Cardíacos: insuficiência cardíaca congestiva110.
Oftalmológicos: ceratite (inflamação3 da córnea111).
Gastrintestinais: edema92 de língua112, diarreia113, náusea114.
Geral: mal-estar.
Pele e tecido subcutâneo66: inchaço36 da face47, prurido115 (coceira).
Renais e urinários: retenção urinária116 (dificuldade para urinar apesar da sensação de bexiga117 cheia).
Respiratório e torácico: edema pulmonar118 (acúmulo de líquido no pulmão119).
ATENÇÃO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA COMERCIALIZAÇÃO, EFEITOS INDESEJÁVEIS E NÃO CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO, INFORME AO SEU MÉDICO.