PRECAUÇÕES CLORIDRATO DE VANCOMICINA
GERAIS – FORAM RELATADAS CONCENTRAÇÕES SÉRICAS CLINICAMENTE SIGNIFICANTES, EM ALGUNS PACIENTES COM COLITE1 PSEUDOMEMBRANOSA CAUSADA POR C. DIFFICILE, QUE ESTAVAM RECEBENDO DOSES MÚLTIPLAS ORAIS DE VANCOMICINA.
O USO PROLONGADO DO CLORIDRATO DE VANCOMICINA PODE RESULTAR EM CRESCIMENTO DE MICRORGANISMOS RESISTENTES. É ESSENCIAL CUIDADOSA OBSERVAÇÃO DO PACIENTE.
SE OCORRER UMA SUPERINFECÇÃO2 DURANTE O TRATAMENTO DEVEM SER TOMADAS MEDIDAS APROPRIADAS.
PARA MINIMIZAR O RISCO DE NEFROTOXICIDADE3 EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL4 OU QUE ESTEJAM RECEBENDO TERAPIA CONCOMITANTE COM AMINOGLICOSÍDEO, DEVE SER FEITA UMA MONITORAÇÃO CONTÍNUA DA FUNÇÃO RENAL5 E CUIDADOS ESPECIAIS DEVEM SER TOMADOS SEGUINDO ESQUEMAS DE DOSES APROPRIADAS (VIDE POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO).
TESTES SERIADOS DE FUNÇÃO AUDITIVA PODEM SER ÚTEIS PARA MINIMIZAR O RISCO DE OTOTOXICIDADE6.
FOI RELATADA NEUTROPENIA7 REVERSÍVEL EM PACIENTES QUE ESTAVAM RECEBENDO CLORIDRATO DE VANCOMICINA (VIDE REAÇÕES ADVERSAS).
PACIENTES QUE VÃO RECEBER TRATAMENTO PROLONGADOCOM COM CLORIDRATO DE VANCOMICINA OU QUE ESTEJAM RECEBENDO CONCOMITANTEMANTE DROGAS NEUTROPÊNICAS DEVEM TER UMA MONITORAÇÃO PERIÓDICA NA CONTAGEM DE LEUCÓCITOS8.
O CLORIDRATO DE VANCOMICINA É IRRITANTE AO TECIDO9 E DEVE SER ADMINISTRADO POR VIA INTRAVENOSA COM MUITO CUIDADO. PODERÁ OCORRER DOR, HIPERSENSIBILIDADE NO LOCAL E ATÉ NECROSE10 QUANDO O CLORIDRATO DE VANCOMICINA FOR ADMINISTRADO POR VIA INTRAMUSCULAR OU QUANDO HOUVER EXTRAVASAMENTO ACIDENTAL.
PODE OCORRER TROMBOFLEBITE11, CUJA FREQÜÊNCIA E GRAVIDADE PODEM SER MINIMIZADAS ADMINISTRANDO A DROGA LENTAMENTE E EM SOLUÇÃO DILUÍDA (2,5 A 5,0 MG/ML) E POR RODÍZIO DOS LOCAIS DE INFUSÃO.
TEM SIDO RELATADO QUE A FREQÜÊNCIA DE REAÇÕES RELACIONADAS COM A INFUSÃO, (INCLUINDO HIPOTENSÃO12, RUBOR, ERITEMA13, URTICÁRIA14 E PRURIDO15) AUMENTA COM A ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DE SUBSTÂNCIAS ANESTÉSICAS.
AS REAÇÕES RELACIONADAS COM INFUSÃO PODEM SER MINIMIZADAS ADMINISTRANDO O CLORIDRATO DE VANCOMICINA DURANTE 60 MINUTOS ANTES DA INDUÇÃO DA ANESTESIA16.
A SEGURANÇA E EFICÁCIA DO CLORIDRATO DE VANCOMICINA POR VIA INTRATECAL (INTRALOMBAR OU INTRAVENTRICULAR) NÃO FORAM AVALIADAS.
RELATOS TÊM REVELADO QUE ADMINISTRAÇÃO DE CLORIDRATO DE VANCOMICINA ESTÉRIL POR VIA INTRAPERITONEAL DURANTE A DIÁLISE PERITONEAL17 CONTÍNUA EM AMBULATÓRIO (DPAC) RESULTOU EM UMA SÍNDROME18 DE PERITONITE19 QUÍMICA. ATÉ O MOMENTO, ESTA SÍNDROME18 TEM VARIADO DE UM DIALISADO TURVO A UM DIALISADO TURVO ACOMPANHADO POR DOR ABDOMINAL E FEBRE20 EM VÁRIOS GRAUS. ESTA SÍNDROME18 PARECE SER DE CURTA DURAÇÃO APÓS A INTERRUPÇÃO DO CLORIDRATO DE VANCOMICINA ADMINISTRADO POR VIA INTRAPERITONEAL.
CARCINOGÊNESE, MUTAGÊNESE E DANOS À FERTILIDADE – APESAR DE NÃO HAVER ESTUDOS A LONGO PRAZO EM ANIMAIS PARA AVALIAR O POTENCIAL CARCINOGÊNICO, NÃO FOI DEMOSTRADO POTENCIAL MUTAGÊNICO DO CLORIDRATO DE VANCOMICINA EM TESTES PADRÃO DE LABORATÓRIO. TAMBÉM NÃO FORAM EFETUADOS ESTUDOS SOBRE A FERTILIDADE.
USO NA GRAVIDEZ21 – AS DOSES MAIS ELEVADAS DO CLORIDRATO DE VANCOMICINA NÃO FORAM TERATOGÊNICAS EM RATOS, ADMINISTRADAS ATÉ 200 MG/KG/DIA POR VIA INTRAVENOSA (1.180 MG/M2 OU 1 VEZ A DOSE MÁXIMA RECOMENDADA PARA HUMANOS, BASEADA EM MG/M2 DE BASE) OU EM COELHOS ADMINISTRADA ATÉ 120 MG/KG/DIA POR VIA INTRAVENOSA )1.320 MG/M2 OU 1,1 VEZES A DOSE MÁXIMA RECOMENDADA PARA HUMANOS, BASEADA EM MG/M2 DE BASE). NÃO FORAM OBSERVADOS EFEITOS NO PESO OU NO DESENVOLVIMENTO FETAL EM RATOS APÓS A DOSE MAIS ELEVADA OU EM COELHOS APÓS A ADMINISTRAÇÃO DE 80 MG/ KG/DIA (880 MG/M2 OU 1,4 VEZES MENOS A DOSE MÁXIMA RECOMENDADA EM HUMANOS, BASEADA EM MG/M2 DE BASE). ESTUDOS CLÍNICOS AVALIARAM OS EFEITOS OTOTÓXICOS E NEFROTÓXICOS DO CLORIDRATO DE VANCOMICINA EM CRIANÇAS FORAM AVALIADOS QUANDO A DROGA FOI ADMINISTRADA POR VIA INTRAVENOSA A MULHERES GRÁVIDAS, PORTADORAS DE INFECÇÕES22 ESTAFILOCÓCICAS, COMPLICADAS POR SEREM VICIADAS EM DROGAS INTRAVENOSAS. O CLORIDRATO DE VANCOMICINA FOI ENCONTRADO NO SANGUE DO CORDÃO UMBILICAL23. NÃO FOI OBSERVADA PERDA AUDIOTIVA NEUROSSENSORIAL OU NEFROTOXICIDADE3 COM O CLORIDRATO DE VANCOMICINA. UMA CRIANÇA CUJA MÃE RECEBEU CLORIDRATO DE VANCOMICINA NO TERCEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ21 ENCONTRADA PERDA AUDITIVA DE CONDUÇÃO, NÃO ATRIBUÍVEL À ADMINISTRAÇÃO DO CLORIDRATO DE VANCOMICINA. DEVIDO AO NÚMERO DE PACIENTES TRATADOS NESTE ESTUDO SER LIMITADO E O CLORIDRATO DE VANCOMICINA TER SIDO ADMINISTRADO SOMENTE NO SEGUNDO E TERCEIRO TRIMESTRES DE GRAVIDEZ21, NÃO SE SABE SE O CLORIDRATO DE VANCOMICINA CAUSA DANO FETAL. DEVIDO AO FATO DOS ESTUDOS DE REPRODUÇÃO24 EM ANIMAIS NEM SEMPRE PREDIZEREM A RESPOSTA EM HUMANOS, O CLORIDRATO DE VANCOMICINA SÓ DEVE SER ADMINISTRADO A MULHERES GRÁVIDAS SE ABSOLUTAMENTE NECESSÁRIO.
AMAMENTAÇÃO25 – O CLORIDRATO DE VANCOMICINA É EXCRETADO NO LEITE HUMANO, DEVE-SE TER CUIDADO QUANDO O CLORIDRATO DE VANCOMICINA FOR ADMINISTRADO A MULHERES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO. DEVIDO AO POTENCIAL DE REAÇÕES ADVERSAS, DEVE-SE TOMAR UMA DECISÃO QUANTO À INTERRUPÇÃO DA AMAMENTAÇÃO25 OU DA DROGA, LEVANDO-SE EM CONSIDERAÇÃO A IMPORTÂNCIA DO TRATAMENTO PARA A MÃE.
USO PEDIÁTRICO – EM RECÉM NASCIDOS PREMATUROS E LACTENTES26 PODE SER NECESSÁRIO CONFIRMAR A CONCENTRAÇÃO SÉRICA DESEJADA DO CLORIDRATO DE VANCOMICINA. A ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DO CLORIDRATO DE VANCOMICINA COM ANESTÉSICOS TEM SIDO RELACIONADA COM ERITEMA13 E RUBOR TIPO HISTAMINA27 (VIDE REAÇÕES ADVERSAS).
GERIÁTRICOS – A DIMINUIÇÃO NATURAL DA FILTRAÇÃO GLOMERULAR COM O AUMENTO DA IDADE PODE LEVAR A UMA ELEVAÇÃO DA CONCENTRAÇÃO SÉRICA DO CLORIDRATO DE VANCOMICINA SE A DOSE NÃO FOR AJUSTADA. OS ESQUEMAS DE DOSES DEVEM SER AJUSTADOS EM PACIENTES IDOSOS (VIDE POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO).
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
A ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DO CLORIDRATO DE VANCOMICINA E ANESTÉSICOS TEM SIDO ASSOCIADA COM ERITEMA13 E RUBOR TIPO HISTAMINA27 E REAÇÕES ANAFILACTÓIDES.
O USO CONCORRENTE E/OU SEQUENCIAL, SISTÊMICO28 OU TÓPICO29 DE OUTRAS DROGAS POTENCIALMENTE NEUROTÓXICAS E/OU NEFROTÓXICAS, TAIS COMO ANFOTERICINA B, AMINOGLICOSÍDEOS, BACITRACINA, POLIXINA B, COLISTINA, VIOMICINA OU CISPLATINA, QUANDO INDICADO REQUER CUIDADOSA MONITORAÇÃO.