ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES SINOT CLAV
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Antes de iniciar o tratamento com Sinot Clav (amoxicilina + clavulanato de potássio) uma pesquisa cuidadosa deve ser feita com relação a reações prévias de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas ou a outros alérgenos1.
Alterações nos testes de função hepática2 foram observadas em alguns pacientes recebendo amoxicilina + clavulanato de potássio.
A significância clínica destas alterações é incerta, mas Sinot Clav (amoxicilina + clavulanato de potássio) deve ser usado com cautela em pacientes com evidências de disfunção hepática2.
Icterícia3 colestática, que pode ser grave, mas geralmente reversível, foi relatada raramente. Os sinais4 e sintomas5 podem não ser aparentes por várias semanas após o tratamento ter sido descontinuado.
Em pacientes com insuficiência renal6 moderada ou grave, Sinot Clav (amoxicilina + clavulanato de potássio) não é recomendado.
Reações de hipersensibilidade (anafilactoides) sérias e ocasionalmente fatais foram relatadas em pacientes recebendo tratamento com penicilina. Estas reações são mais prováveis de ocorrer em indivíduos com história de hipersensibilidade a penicilina.
Rashes eritematosos7 foram associados à febre8 glandular em pacientes recebendo amoxicilina.
O uso prolongado pode ocasionalmente resultar em crescimento excessivo de microrganismos não-susceptíveis.
GRAVIDEZ9 E LACTAÇÃO10
Uso na gravidez9
Estudos de reprodução11 em animais (camundongos e ratos), com amoxicilina + clavulanato de potássio administrado por via oral e parenteral, não demonstraram quaisquer efeitos teratogênicos12.
Em um único estudo em mulheres com parto prematuro, ruptura prematura da bolsa amniótica13, foi relatado que o uso profilático de Sinot Clav (amoxicilina + clavulanato de potássio) pode estar associado a um risco aumentado do recém nato apresentar enterocolite necrotizante. Assim como com todos os medicamentos, o uso de Sinot Clav (amoxicilina + clavulanato de potássio) deve ser evitado na gravidez9, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que seja considerado essencial pelo médico.
Uso na Lactação10
Sinot Clav (amoxicilina + clavulanato de potássio) pode ser administrado durante o período de lactação10. Com exceção do risco de sensibilização, associado à excreção de pequenas quantidades pelo leite materno, não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente14.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Os efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas não foram observados.
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de probenecida não é recomendado. A probenecida diminui a secreção tubular renal15 da amoxicilina. O uso concomitante com Sinot Clav (amoxicilina + clavulanato de potássio) pode resultar em um aumento e prolongamento dos níveis de amoxicilina no sangue16 mas não do ácido clavulânico.
Prolongamento do tempo de sangramento e do tempo de protrombina17 foram relatados em alguns pacientes que estavam recebendo amoxicilina + clavulanato de potássio. Sinot Clav (amoxicilina + clavulanato de potássio) deve ser usado com cautela em pacientes sob tratamento com anticoagulantes18. Tal como ocorre com outros antibióticos de amplo espectro, Sinot Clav (amoxicilina + clavulanato de potássio) pode reduzir a eficácia dos contraceptivos orais e as pacientes devem ser adequadamente advertidas.
O uso concomitante de alopurinol durante o tratamento com amoxicilina pode aumentar a probabilidade de reações alérgicas da pele19. Não há dados sobre o uso concomitante de Sinot Clav (amoxicilina + clavulanato de potássio) e alopurinol.