PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS VEROTINA
Insuficiência renal1 e/ou hepática2: Devido à metabolização hepática2 e excreção renal3, a fluoxetina deve ser utilizada em doses reduzidas nos pacientes com função renal3 e/ou hepáticas4 alteradas.
Risco de suicídio: A possibilidade de tentativa de suicídio é inerente à depressão e pode persistir até a ocorrência de uma remissão significante. Como com outros fármacos de ação farmacológica similar (antidepressivos) foram relatados casos isolados de ideação e comportamento suicidas durante o tratamento com fluoxetina ou logo após sua interrupção. Embora não tenha sido estabelecida relação causal exclusiva para a fluoxetina na indução de tais comportamentos, a análise de alguns estudos com vários antidepressivos indicou aumentado risco potencial para ideação e comportamentos suicidas em pacientes pediátricos, quando comparados ao grupo placebo5. O médico deve realizar um estrito acompanhamento nos pacientes de alto risco durante o tratamento e deve incentivar os pacientes e cuidadores a relatarem quaisquer pensamentos ou sentimentos depressivos em qualquer fase do tratamento.
Erupções de pele6: Reações anafilácticas ou sistêmicas progressivas (podendo envolver pele6, fígado7, rins8 ou pulmões9) foram descritas. Na ocorrência de uma reação alérgica10 ou erupção11 cutânea12 sem identificação etiológica, a fluoxetina deve ser suspensa.
Convulsões: Como com outros antidepressivos, a fluoxetina deve ser utilizada com cuidado em pacientes com história de convulsão13.
Hiponatremia14: Foram relatados casos de hiponatremia14 (alguns com nível sérico de sódio< 110 mmol/L15), com ocorrência maior em pacientes idosos e uso de diuréticos16 ou depletores de líquidos.
Controle glicêmico: Foi observada ocorrência de hipoglicemia17 em pacientes portadores de diabetes18 tratados com fluoxetina e ocorrência de hiperglicemia19 após a suspensão da fluoxetina. É recomendado o ajuste de dose de insulina20 e/ou hipoglicemiante21 oral quando instituído ou suspenso o tratamento com a fluoxetina.
A fluoxetina não deve ser utilizada em pacientes menores de 18 anos.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas: A fluoxetina pode interferir na capacidade de julgamento, pensamento e ação. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Atenção: VEROTINA ®S contém 0,1 g de sacarose em cada cápsula. Portanto, deve ser usada com cautela em portadores de diabetes18.