O desempenho reprodutivo em ratos, incluindo-se fertilidade feminina e masculina, e o desenvolvimento da gestação e da lactação¹ não foram adversamente afetados pela oxcarbazepina em doses de até 150 mg / kg.
Não existe evidência de potencial teratogênico² em camundongos e coelhos. Entretanto, em um de dois estudos realizados em ratos, a oxcarbazepina causou teratogenicidade dose-dependente com doses diárias de 300 e 1000 mg / kg, e isso foi associado à toxicidade³ materna e embriofetal. O metabólito⁴ ativo no homem, MHD, foi testado em ratos e coelhos e não apresentou potencial teratogênico². O crescimento pré e / ou pós-natal da prole em roedores foi retardado em alguma extensão em doses que causaram toxicidade³ materna. As doses de oxcarbazepina ou de MHD que causaram toxicidade³ materna ou embriotoxicidade em ratos foram associadas a sinais⁵ de anomalias na implantação.
Pacientes grávidas epilépticas devem ser tratadas com cuidados especiais. Se ocorrer gravidez⁶ enquanto a paciente estiver recebendo TRILEPTAL ou se o problema de se iniciar o tratamento com TRILEPTAL surgir durante a gravidez⁶, o benefício potencial do fármaco⁷ precisa ser cuidadosamente avaliado contra seus possíveis riscos, particularmente nos três primeiros meses de gestação.
A oxcarbazepina e seu metabólito⁴ ativo atravessam a placenta . As concentrações plasmáticas de MHD do recém-nascido e da mãe foram semelhantes em um caso.
Se a medicação é absolutamente necessária e não há alternativa mais segura, deve ser administrada a posologia mais baixa possível de TRILEPTAL.
Sabe-se que ocorre deficiência de ácido fólico na gravidez⁶. Tem sido relatado que os fármacos antiepilépticos agravam essa deficiência. Esta pode contribuir para o aumento de incidência⁸ de defeitos congênitos⁹ nos filhos de mulheres epilépticas tratadas. Recomenda-se, portanto, a suplementação¹⁰ de ácido fólico antes e durante a gravidez⁶. A deficiência de vitamina¹¹ B12 deve ser excluída ou tratada.