EVENTOS ADVERSOS CEFZIL
AS REAÇÕES ADVERSAS AO CEFPROZIL SÃO SIMILARES AQUELAS OBSERVADAS COM OUTRAS CEFALOSPORINAS ORAIS. CEFPROZIL FOI GERALMENTE BEM TOLERADO NOS ENSAIOS CLÍNICOS1 CONTROLADOS. APROXIMADAMENTE 2% DOS PACIENTES DESCONTINUARAM A TERAPIA COM CEFPROZIL DEVIDO AOS EFEITOS ADVERSOS.OS EFEITOS ADVERSOS MAIS COMUNS OBSERVADOS NOS PACIENTES TRATADOS COM CEFPROZIL NOS ENSAIOS CLÍNICOS1 SÃO:
Gastrointestinal: DIARRÉIA2 (2,9%), NAÚSEAS (3,5%), VÔMITOS3 (1%) E DOR ABDOMINAL (1%).
Hepatobiliar4: ELEVAÇÕES NOS VALORES DE TGO (2%), TGP (2%), DE FOSFATASE ALCALINA5 (0,2%) E BILIRRUBINA6 (<0,1%). COMO OCORREM COM ALGUMAS PENICILINAS E CEFALOSPORINAS, ICTERÍCIA7 COLESTÁTICA TEM SIDO RARAMENTE OBSERVADA.
Hipersensibilidade: ERUPÇÕES CUTÂNEAS8 (0,9%), URTICÁRIA9 (0,1%). TAIS REAÇÕES TÊM SIDO MAIS FREQUENTEMENTE RELATADAS EM CRIANÇAS DO QUE EM ADULTOS. SINAIS10 E SINTOMAS11 OCORREM GERALMENTE ALGUNS DIAS APÓS O INÍCIO DA TERAPIA E DIMINUEM EM ALGUNS DIAS APÓS A SUSPENSÃO DA TERAPIA.
Sistema nervoso central12: TONTURAS13 (1%). HIPERATIVIDADE, CEFALÉIA14, NERVOSISMO, INSÔNIA, CONFUSÃO, E SONOLÊNCIA RARAMENTE FORAM RELATADAS (MENOS QUE 1%) E A RELAÇÃO CAUSAL É INCERTA. TODAS FORAM REVERSÍVEIS.
Hematopoiético: CONTAGEM TRANSITÓRIA DE LEUCÓCITOS15 DIMINUIDA (0,2%), EOSINOFILIA16 (2,3%).RARAMENTE TEM SIDO RELATADO TEMPO DE PROTROMBINA17 PROLONGADO.
Renal18: LEVES ELEVAÇÕES DO NITROGÊNIO UREÍCO NO SANGUE19 (0,1%) E CREATININA20 SÉRICA (0,1%).
Outras: REAÇÕES CUTÂNEAS8 EM CRIANÇAS E SUPERINFECCÃO (1,5%), PRURIDO21 GENITAL E VAGINITE22 (1,6%).
OS EVENTOS ADVERSOS A SEGUIR, EMBORA ESTABELECIDOS COMO DE RELAÇÃO CAUSAL AO CEFPROZIL, FORAM RARAMENTE RELATADOS DURANTE A FARMACOVIGILÂNCIA PÓS-COMERCIALIZAÇÃO: ANAFILAXIA23, ANGIOEDEMA24, COLITE25 INCLUINDO COLITE25 PSEUDOMEMBRANOSA, FEBRE26, DOENÇA DO SORO27, SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON28, TROMBOCITOPENIA29 E ERITEMA MULTIFORME30.