POSOLOGIA HYCAMTIN
Antes da administração do primeiro ciclo de HYCAMTIN, os pacientes têm que ter uma contagem inicial de neutrófilos1 de > 1500 células2/mm3 e uma contagem de plaquetas3 de > 100.000 células2/mm3. A dose recomendada de HYCAMTIN é 1,5mg/m2 por infusão intravenosa, durante 30 minutos ao dia por 5 dias consecutivos, começando no dia 1 de um ciclo de 21 dias. Na ausência de progressão do tumor4, um mínimo de quatro ciclos é recomendado, porque a resposta pode ser demorada. O tempo médio de resposta, em três estudos clínicos de câncer5 ovariano, foi de 9 a 12 semanas; e o tempo médio de resposta, em quatro estudos de câncer5 de pulmão6 tipo pequenas células2, foi de 5 a 7 semanas. Em caso de neutropenia7 grave, durante qualquer ciclo, a dose deve ser reduzida em 0,25mg/m2 para os ciclos subsequentes. Como alternativa, no caso de neutropenia7 grave, G-CSF pode ser administrado após o ciclo subsequente (antes de recorrer à redução da dose), começando a partir do dia 6 do ciclo (24 horas após a conclusão da administração de topotecano).
Ajuste da dose em populações especiais
Insuficiência hepática8: nenhum ajuste de dose parece ser necessário para o tratamento de pacientes com função hepática9 prejudicada (bilirrubina10 plasmática > 1,5 a < 10mg/dl).
Insuficiência renal11: nenhum ajuste de dose parece ser necessário para o tratamento de pacientes com insuficiência renal11 leve (Clcr
40 a 60ml/min). Um ajuste de dose para 0,75mg/m2 é recomendado para pacientes12 com insuficiência renal11 moderada (20 a 39ml/min). Com relação aos pacientes com insuficiência renal11 grave, os dados disponíveis são insuficientes para possibilitar uma recomendação de dosagem.