REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS LUMIGAN
LUMIGAN® (bimatoprosta) é bem tolerado, podendo causar eventos adversos oculares leves a moderados e não graves.
Nos estudos clínicos eventos adversos ocorrendo em 15 a 45% dos pacientes que receberam doses únicas diárias, durante 3 meses, em ordem decrescente de incidência1 foram: hiperemia2 conjuntival, crescimento dos cílios3 e prurido4 ocular. Aproximadamente 3% dos pacientes interromperam o tratamento por causa dos eventos adversos.
Eventos adversos ocorrendo em aproximadamente 3 a <10% dos pacientes, em ordem decrescente de incidência1, incluíram: secura ocular, ardor5 ocular, sensação de corpo estranho no olho6, dor ocular e distúrbios da visão7.
Eventos adversos ocorrendo em 1 a <3% dos pacientes foram: eritema8 palpebral, pigmentação da pele9 periocular, irritação ocular, secreção ocular, astenopia, conjuntivite10 alérgica, lacrimejamento, ceratite puntiforme superficial, e fotofobia11.
Em menos de 1% dos pacientes foram relatadas: inflamação12 intra-ocular, mencionada como irite13 e pigmentação da íris14, alteração das provas de função hepática15 e infecções16 (principalmente resfriados e infecções16 das vias respiratórias).
Com tratamentos de 6 meses de duração foram observados, além dos eventos adversos relatados acima, em aproximadamente 1 a <3% dos pacientes, edema17 conjuntival, blefarite18 e astenia19.
Em tratamentos de associação com betabloqueador, durante 6 meses, além dos eventos acima, foram observados em aproximadamente 1 a <3% dos pacientes, erosão da córnea20, e piora da acuidade visual21. Em menos de 1% dos pacientes, blefarospasmo, depressão, retração palpebral, hemorragia22 retiniana e vertigem23.
A freqüência e gravidade dos eventos adversos foram relacionadas à dose, e, em geral, ocorreram quando a dose recomendada não foi seguida.
ATENÇÃO: Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, podem ocorrer efeitos indesejáveis não conhecidos. Se isto ocorrer, o médico responsável deve ser comunicado.