ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ZITROMAX IV

GeralAssim como ocorre com a eritromicina e outros macrolídeos, têm sido raramente relatadas
reações alérgicas graves incluindo angioedema¹ e anafilaxia² (raramente fatal). Algumas
destas reações observadas com o uso da azitromicina resultaram em sintomas³ recorrentes
e necessitaram de um maior período de observação e tratamento.
Uma vez que a principal via de eliminação da azitromicina é o fígado⁴, Zitromax® IV
(azitromicina diidratada) deve ser utilizado com cautela em pacientes com disfunção
hepática⁵ significante.
Em pacientes recebendo derivados do ergô, o ergotismo tem sido acelerado pela coadministração
de alguns antibióticos macrolídeos. Não há dados a respeito da possibilidade
de uma interação entre ergô e azitromicina. Entretanto, devido a possibilidade teórica de
ergotismo, Zitromax® IV e derivados do ergô não devem ser co-administrados.
Assim como com qualquer preparação de antibiótico, é recomendável a constante
observação para os sinais⁶ de crescimento de organismos não suscetíveis, incluindo fungos.
Em pacientes com insuficiência renal⁷ grave (taxa de filtração glomerular < 10 mL/min) foi
observado um aumento de 33% na exposição sistêmica à azitromicina (vide "Propriedades
Farmacocinéticas").
Zitromax® IV, pó para solução para infusão, deve ser reconstituído e diluído conforme
orientação (vide "Instruções para Administração") e administrado por infusão intravenosa
durante um período não inferior a 1 hora.
Todos os voluntários que receberam a solução reconstituída de Zitromax® IV em uma
concentração igual a 2,0 mg/mL, apresentaram reações no local da infusão, portanto devem
ser evitadas concentrações mais elevadas.
Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas
Não há evidências de que Zitromax® IV, pó para solução para infusão, possa afetar a
habilidade do paciente de dirigir ou operar máquinas.
Uso Durante a Gravidez⁸ e Lactação⁹
Estudos reprodutivos em animais demonstraram que a azitromicina atravessa a placenta,
mas não revelaram nenhuma evidência de danos ao feto¹⁰. Não existem dados de secreção
no leite materno. A segurança do uso de Zitromax® IV (azitromicina diidratada), pó para
solução para infusão, na gravidez⁸ e lactação⁹ em humanos ainda não foi estabelecida.
Zitromax® IV, pó para solução para infusão, deve ser utilizado em mulheres grávidas ou
lactantes¹¹ apenas quando alternativas adequadas não estiverem disponíveis.