PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS CLARITROMICINA

A Claritromicina é eliminada principalmente pelo fígado¹ e rins², devendo ser administrada com cautela a pacientes com função hepática³ alterada. Deve ser também administrada com precaução a pacientes com comprometimento moderado a severo da função renal⁴. Deve-se considerar a possibilidade de resistência bacteriana cruzada entre a Claritromicina e os outros macrolídeos, como a lincomicina e a clindamicina. Colite⁵ pseudomembranosa
foi descrita para quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrolídeos, podendo sua severidade variar de leve a risco de vida.
Uso em idosos: Não há restrições para uso de Claritromicina em idosos, desde que tenham função renal⁴ normal. Em idosos com prejuízo da função renal⁴, a dose deve ser reduzida à metade (ver orientação específica em Posologia e Modo de Usar).
Gravidez⁶ e lactação⁷
Gravidez⁶ - A segurança do uso da Claritromicina durante a gravidez⁶ não foi ainda estabelecida. Estudos de teratogênese⁸ em animais, com doses 70 vezes superiores às terapêuticas para uso humano, mostraram aumento da incidência⁹ de anormalidades fetais. Os benefí cios e os riscos da utilização de Claritromicina em mulheres grávidas devem ser ponderados pelo médico, principalmente durante os três primeiros meses da gravidez⁶. Foram realizados estudos para avaliar o potencial mutagênico de Claritromicina, através de sistemas de testes com microssomas hepáticos de ratos ativados e não ativados (Ames Test). Resultados desses estudos não evidenciaram potencial mutagênico para concentrações iguais ou menores a 25 mcg de Claritromicina, por placas¹⁰ de Petri. Em uma concentração de 50 mcg, a droga foi tóxica para todas as cepas¹¹ testadas.
Lactação⁷ - A segurança do uso da Claritromicina durante o aleitamento materno¹² ainda não está estabelecida. A Claritromicina é excretada pelo leite materno.
Uso em crianças e lactentes¹³ - Não se recomenda o uso de Claritromicina
comprimidos revestidos em crianças com idade inferior a 12 anos. A segurança e a eficácia da Claritromicina em crianças com idade inferior a 6 meses não foram determinadas.