POSOLOGIA CYMBALTA
Tratamento Inicial
Uma dose de 60 mg de CYMBALTA deve ser administrada via oral, uma vez ao dia e independente das refeições.
Alguns pacientes podem se beneficiar de doses acima da dose recomendada de 60 mg, uma vez ao dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia, administrada em duas tomadas diárias. Doses acima de 120 mg não foram sistematicamente avaliadas.
Para os pacientes cuja tolerabilidade é uma preocupação, pode-se considerar uma dosagem inicial mais baixa. Deve-se considerar uma dosagem inicial mais baixa e um aumento gradativo para os pacientes com insuficiência renal1, já que o diabetes2 freqüentemente está associado a complicações renais (ver CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS).
Tratamento Prolongado/Manutenção/Continuação
Transtorno depressivo maior
É consenso que os episódios agudos do transtorno depressivo maior necessitam de uma terapia farmacológica de manutenção, geralmente por vários meses ou mais longa. Não há evidências disponíveis suficientes para se determinar por quanto tempo um paciente deve manter seu tratamento com CYMBALTA. Os pacientes devem ser periodicamente reavaliados para determinar a necessidade da manutenção do tratamento com CYMBALTA e a dosagem apropriada para tal.
Dor neuropática3 associada à neuropatia4 diabética periférica
A eficácia de CYMBALTA deve ser avaliada individualmente já que a progressão da neuropatia4 diabética periférica é bastante variável e o controle da dor é empírico. A eficácia de CYMBALTA não foi avaliada sistematicamente em estudos controlados com placebo5 por períodos superiores a 12 semanas. No entanto, foi conduzido um estudo aberto para avaliar a segurança de CYMBALTA por um período de 1 ano.
Populações Especiais
Dose para Pacientes6 com Insuficiência Renal1 - CYMBALTA não é recomendado para pacientes6 com doença renal7 em fase terminal (necessitando de diálise8) ou com disfunção renal7 grave (clearance de creatinina9 < 30 ml/min) (ver CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS e USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO).
Dose para Pacientes6 com Insuficiência Hepática10 - Não é recomendada a administração de CYMBALTA em pacientes com insuficiência hepática10 (ver CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS e USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO).
Dose para Pacientes6 Idosos - Nenhum ajuste de dose é recomendado para pacientes6 idosos (? 65 anos) com base apenas na idade. No entanto, assim como com quaisquer outras drogas eficazes no tratamento do transtorno depressivo maior, o tratamento de idosos deve ser realizado com cuidado. Ao se individualizar e aumentar a dose, deve ser tomado cuidado extra.
Dose para Pacientes6 Pediátricos - CYMBALTA não foi estudado em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Interrupção do Tratamento
Foram relatados sintomas11 associados à interrupção do tratamento com CYMBALTA, tais como náusea12, tontura13 e dor de cabeça14. Os pacientes devem ser monitorados em relação a estes sintomas11 quando se optar pela interrupção do tratamento. Quando o tratamento com CYMBALTA precisar ser interrompido após decorrida mais de uma semana, é recomendável que se faça uma redução gradual de sua dose (devendo ser reduzida pela metade ou administrada em dias alternados) por um período, de no mínimo, 2 semanas antes da interrupção completa do tratamento. O regime ideal a ser seguido deverá levar em consideração as características individuais, tais como a duração do tratamento, dose no momento da interrupção, dentre outros. Se após a diminuição da dose de CYMBALTA, ou sua suspensão, surgirem sintomas11 intoleráveis, deve-se considerar retornar à dose de CYMBALTA usada antes dos sintomas11 serem descritos. Posteriormente, a interrupção poderá ser novamente instituída, mas com uma diminuição mais gradual na dose.