ADVERTÊNCIAS HEPTAR 5.000 UI/ML
Especiais precauções devem ser tomadas quando da administração de Heptar (heparina sódica) em pacientes que apresentem algum sinal1 ou queixa de hepatopatia (com hipersensibilidade à heparina) ou após intervenções da próstata2, fígado3 e vias biliares4.Os pacientes que desenvolvem trombocitopenia5 clinicamente relevante, com eventual tendência paradoxal6 para tromboses7 arteriais, por ocasião da administração da heparina podem receber administração de heparina convencional e de baixo teor molecular somente após testes de agregação plaquetária in vitro. Em caso de resultado positivo, Heptar (heparina sódica) está contra-indicado. Nestes casos, se a administração de heparina for absolutamente necessária, a mesma poderá ser iniciada independentemente de sua administração inicial, após a obtenção de um teste negativo de agregação plaquetária in vitro , porém a quantidade de plaquetas8 deve ser monitorada.
Gestação
Gestação Categoria C.
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista."
Os estudos de toxicologia reprodutiva realizados com animais demonstraram que heparina sódica não causa malformações9. Heptar (heparina sódica) não atravessa a barreira placentária motivo pelo qual não é esperado efeito teratogênico10 em relação aos fetos humanos. Nos estudos clínicos não foram relatadas malformações9, porém, ao contrário, o tratamento com anticoagulante11 durante a gestação apresentou risco aumentado de nascimentos prematuros e de natimortos. Porém, caso a administração de heparina seja imprescindível durante a gravidez12, a mesma poderá ser administrada (ver Precauções). Heptar (heparina sódica) é contra-indicado em caso de aborto iminente.
Especiais precauções devem ser tomadas quando da administração de Heptar (heparina sódica) em mulheres grávidas que apresentem algum sinal1 ou queixa de hepatopatia (com hipersensibilidade à heparina) ou após intervenções da próstata2, fígado3 e vias biliares4.
A menstruação13 normal não constitui contra-indicação.
Tem sido relatado que pacientes sob heparinização, podem desenvolver novas formações trombóticas14 em associação com trombocitopenia5, resultante de uma agregação plaquetária irreversível induzida pela heparina, a chamada "Síndrome15 do Trombo16 Branco". Este processo pode levar a complicações tromboembólicas severas.
Desta forma, a administração de heparina deverá ser imediatamente descontinuada se o paciente desenvolver novo quadro de trombose17 associado com trombocitopenia5. Se a continuação da heparinoterapia for essencial, a administração de uma diferente fonte de heparina poderá ser iniciada após a comprovação da negatividade in vitro do teste de agregação plaquetária. A contagem plaquetária, entretanto, deverá ser monitorada.
Lactação18
Heptar (heparina sódica) não é excretado pelo leite. Portanto, não há justificativa de risco aumentado durante a lactação18.