PROPRIEDADES E EFEITOS ROFERON A

Roferon® A provou possuir muitas das atividades das chamadas preparações "naturais" de interferon alfa-2a "Roche".

O mecanismo essencial responsável pela ação antitumoral do Roferon® A ainda é desconhecido. Entretanto, Roferon® A mostrou exercer atividade antiproliferativa contra uma variedade de tumores humanos "in vitro" e inibir o crescimento de alguns heteroenxertos de tumor¹ homem-camundongo. O grau da atividade antiproliferativa é variável.

Ao contrário das outras proteínas² humanas, muitos dos efeitos do interferon alfa-2a "Roche" são parcial ou completamente suprimidos quando pesquisados em outras espécies animais. No entanto, significativa atividade contra o vírus³ da vacínia foi induzida em macacos Rhesus tratados previamente com interferon alfa-2a.

Em função da especificidade do interferon humano, somente estudos toxicológicos limitados foram realizados com Roferon® A. A toxicidade⁴ parenteral aguda de Roferon® A foi estudada em camundongos, ratos, coelhos e furões com doses de até 30 milhões de UI/kg por via intravenosa e 500 milhões de UI/kg por via intramuscular. Não foi observada mortalidade⁵ relacionada ao tratamento nas diversas espécies de animais que receberam Roferon® A por qualquer via de administração. Com doses que excederam amplamente a dose clínica recomendada, não foram observados efeitos adversos significativos, com exceção de um efeito abortivo quando administrado a fêmeas de macacos Rhesus grávidas (do início até a metade do período fetal) e irregularidades passageiras do ciclo menstrual, incluindo períodos menstruais prolongados em fêmeas de macacos não grávidas.