GRAVIDEZ E LACTAÇÃO SINVASTATINA

Gravidez¹ - Sinvastatina é contra-indicada durante a gravidez¹.Em virtude da capacidade dos inibidores da HMG-CoA redutase tais como a Sinvastatina, diminuírem a síntese do colesterol² e, possivelmente, de outros produtos da biossíntese do colesterol², este medicamento é contra-indicado durante a gravidez¹. A aterosclerose³ é um processo crônico⁴ e a descontinuação dos agentes hipolipemiantes durante a gravidez¹ deve ter pequeno impacto a longo prazo. Além disso, o colesterol² e outros produtos da biossíntese do colesterol² são componentes essenciais para o desenvolvimento fetal, incluindo a síntese de esteróis e de membranas celulares.
A Sinvastatina deve ser administrada a mulheres em idade fértil apenas quando essas pacientes tiverem muito pouca probabilidade de engravidar. Se a paciente engravidar durante o uso do medicamento, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e a paciente avisada dos possíveis riscos para o feto⁵.
Há poucos relatos de anomalias congênitas⁶ em bebês⁷ cujas mães foram tratadas durante a gravidez¹ com inibidores da HMG-CoA redutase (veja Contra-Indicações). Em uma revisão de aproximadamente 100 gestações planejadas, em mulheres expostas à Sinvastatina ou a outros inibidores da HMG-CoA redutase estruturalmente relacionados, a incidência⁸ de anomalias congênitas⁶, abortos espontâneos e mortes fetais/natimortos não excedeu o esperado na população geral. Como a segurança em gestantes não foi estabelecida e não há benefício aparente na terapia com Sinvastatina durante a gravidez¹, o tratamento deve ser imediatamente descontinuado assim que reconhecida a gravidez¹.
Lactação⁹ - não se sabe se a Sinvastatina ou os seus metabólitos¹⁰ são excretadas no leite humano. Como muitas drogas são excretadas desta forma, e devido ao potencial para reações adversas graves em lactentes¹¹, as mulheres que tomam Sinvastatina não devem amamentar seus filhos (veja Contra Indicações).
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e / ou operar máquinas
Pacientes particularmente sensíveis, em que os medicamentos podem induzir reações infrequentes devem estar atentos para as reações que manifestam com o uso deste medicamento, antes de conduzir veículos, de operar máquinas ou de desenvolver qualquer outra atividade que requeira concentração.