ADVERTÊNCIAS MERITOR

O uso combinado de cloridrato de metformina¹ e de glimepirida² não elimina a necessidade de controle dietético hipoglicídico e/ou hipocalórico³ em todos os casos de diabetes⁴, assim como de controle de peso corporal e manutenção de atividade física.

Devem ser regularmente realizados os controles clínicos e bioquímicos habituais do diabetes⁴. Antes de iniciar o tratamento com o cloridrato de metformina¹, a creatinina⁵ sérica deverá ser avaliada e a seguir, monitorizada regularmente:

• uma vez ao ano, em pacientes com função renal⁶ normal;

• duas a quatro vezes ao ano, quando a creatinina⁵ sérica estiver no limite máximo normal, especialmente em pessoas idosas nas quais este limite é inferior.

É necessária cautela extrema, com a redução de doses ou até mesmo a suspensão da medicação antidiabética oral se houver qualquer elevação da creatinina⁵ sérica acima dos níveis normais.

Se houver necessidade de realizar exames radiográficos com utilização de contrastes (urografia⁷ excretora, angiografia⁸), deve-se interromper o tratamento com cloridrato de metformina¹ 48 horas antes dos exames, só o reiniciando decorridas 48 horas da realização dos exames, de maneira a evitar a ocorrência de acidose⁹ lática¹⁰.

Em pacientes que serão submetidos a procedimentos cirúrgicos que necessitem a suspensão da ingesta alimentar ou de líquidos, deverá ser suspensa temporariamente a administração de MERITOR previamente á cirurgia (ao menos 24 horas antes) e não deve ser reiniciado seu uso até que à alimentação oral tenha sido restabelecida e a função renal⁶ avaliada.

O cloridrato de metformina¹ pode desencadear ou contribuir para o aparecimento de acidose⁹ lática¹⁰, complicação que, na ausência de tratamento específico, pode ser fatal. A incidência¹¹ de acidose⁹ lática¹⁰ pode e deve ser reduzida através da monitorização cuidadosa dos fatores de risco que são: a insuficiência renal¹² aguda, orgânica ou funcional, que desempenha papel predominante, uma vez que a falta de excreção urinária leva ao acúmulo de cloridrato de metformina¹. São fatores predisponentes: o diabetes⁴ mal controlado, a cetose, o jejum prolongado, o alcoolismo, a insuficiência¹³ hepatocelular, assim como qualquer estado de hipoxemia¹⁴.

São considerados sinais¹⁵ premonitórios o aparecimento de cãibras musculares acompanhadas por alterações digestivas, dores abdominais e astenia¹⁶ intensa, em um paciente tratado com cloridrato de metformina¹. Assim, esses sintomas¹⁷ devem despertar a atenção do médico.

O tratamento deve ser interrompido se houver elevação dos níveis séricos de lactato¹⁸, acompanhada de aumento de creatinina⁵ sérica. As amostras de sangue¹⁹ para determinação de lactato¹⁸ devem ser tiradas com o paciente em repouso, sem utilizar garrote. Analisá-las imediatamente ou, caso necessário, transportá-las sob gelo.

A acidose⁹ lática¹⁰ caracteriza-se por dispneia²⁰ acidótica, dores abdominais, hipotermia²¹ e, a seguir, coma²². Os exames laboratoriais indicam redução no pH sanguíneo, nível sérico de lactato¹⁸ superior a 5 mmol/L²³ e elevação na relação lactato¹⁸-piruvato²⁴.

Na França, a incidência¹¹ de acidose⁹ lática¹⁰ em pacientes tratados com cloridrato de metformina¹ é de 1 caso para 40.000 pacientes/ano.

Todas as sulfonilureias²⁵ são capazes de produzir severa hipoglicemia²⁶. Deste modo, selecionar apropriadamente os pacientes e a dosagem são importantes para evitar episódios de hipoglicemia²⁶.

Pacientes com função renal⁶ alterada podem ser mais sensíveis ao efeito hipoglicemiante²⁷ da glimepirida².

Pode ser difícil reconhecer quadros de hipoglicemia²⁶ em pacientes idosos e naqueles que fazem uso de betabloqueadores.

A ocorrência de hipoglicemia²⁶ é mais frequente quando a ingestão calórica é deficiente, após exercícios físicos, quando há ingestão de álcool, ou quando mais de um agente hipoglicemiante²⁷ é usado. O uso combinado de glimepirida² com insulina²⁸ ou metformina¹ pode aumentar o potencial para hipoglicemia²⁶.

Quando um paciente com glicemia²⁹ controlada é exposto a estresses tais como: febre³⁰, trauma, infecção³¹ ou cirurgia, pode ocorrer alteração da glicemia²⁹. Nestes casos, pode ser necessário acrescentar insulina²⁸ em combinação com glimepirida² ou mesmo o uso de monoterapia com insulina²⁸.

A falta de efetividade de qualquer droga hipoglicemiante²⁷, incluindo a glimepirida² e metformina¹, em diminuir a taxa de glicose sanguínea³² a níveis desejados em muitos pacientes por um período de tempo, pode ser associado a progressão da severidade do diabetes⁴ ou diminuição da resposta ao medicamento.

Este fenômeno é conhecido como falha secundária, e se distingui de uma falha primária, pelo fato do medicamento ser ineficaz em um paciente, quando dado pela primeira vez.

Durante as primeiras semanas do tratamento, o risco da ocorrência de hipoglicemia²⁶ pode estar aumentado e necessita de monitorização cuidadosa.

A hipoglicemia²⁶ pode ser quase sempre, controlada pela administração de carboidratos (glicose³³ ou açúcar³⁴). Entretanto apesar de se obter um aumento da glicemia²⁹ com medidas de controle, pode ocorrer hipoglicemia²⁶ novamente.

Casos graves de hipoglicemia²⁶ requerem tratamento imediato, e em algumas circunstâncias o paciente deve ser hospitalizado.

Pode ocorrer diminuição do estado de alerta devido à hipoglicemia²⁶ ou hiperglicemia³⁵, principalmente no início ou após alterações no tratamento ou quando o medicamento não é tomado regularmente. Afetando, por exemplo, a habilidade em conduzir veículos ou operar máquinas.

Evite usar bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.