RESULTADOS DE EFICÁCIA PIOGLIT
Foi realizado um estudo placebo1 controlado, com 260 pacientes apresentando diabetes tipo 22, para avaliação do efeito da pioglitazona sobre o controle da glicemia3 e perfil lipídico4.
Os pacientes foram organizados de forma aleatória para receber pioglitazona 7,5 mg durante 4 semanas, 15 mg por 4 semanas e 30 mg por 16 semanas (grupo 7,5/15/30 PIO); pioglitazona 15 mg durante 4 semanas, 30 mg por 4 semanas e 45 mg por 16 semanas (grupo 15/30/45 PIO) ou placebo1 por um período de 24 semanas. Em relação ao placebo1, a terapia medicamentosa com pioglitazona resultou em uma melhora na HbA1C5 e glicemia de jejum6 de maneira estatisticamente relevante (tabela 1).
Tabela 1: Parâmetros glicêmicos em 24 semanas do estudo placebo1 controlado com titulação forçada
No grupo placebo1, a taxa de HbA1c5 sofreu uma modificação de 0,93%, enquanto no grupo 7,5/15/30 PIO a modificação foi de -0,55% e no grupo 15/30/45 PIO foi de -0,60%, apresentando resposta ao endpoint de 9,6%, 52,9% e 49,4% respectivamente. A taxa de glicemia3 em jejum sofreu modificação de 18,2 mg/dl7 no grupo placebo1, enquanto no grupo 7,5/15/30 PIO a modificação foi de -43,7 mg/dl7 e no grupo 15/30 /45 PIO de -49,6 mg/dl7, apresentando resposta de 17,9%, 62,2% e 63,5% respectivamente.
Nos grupos que utilizaram pioglitazona, observou-se uma diminuição percentual relevante na concentração de triglicerídeos e elevação da concentração de HDL8-colesterol9. Para os três grupos, o perfil de segurança foi semelhante.
Referências Bibliográficas
Egan JW, Mathisen AL, Pioglitazone10 012 Study Group. The Effect of Pioglitazone10 on Glucose Control and Lipid Profile in Patients with Type 2 Diabetes11. Diabetes11. 2000;49(Suppl.1):A105. [ABSTRACT BOOK: 60th Scientific Sessions: Friday, June 9-Tuesday, June 13, 2000; Henry B. Gonzalez Convention Center; Marriott Riverwalk and Marriott Rivercenter; San Antonio, Texas: Abstracts]