POSOLOGIA E MODO DE USAR PIOGLIT

A administração de PIOGLIT deve acontecer uma vez ao dia por via oral, independentemente do regime alimentar. O controle do tratamento da diabetes¹ deve ser de acordo com cada paciente. A forma ideal de avaliar a resposta ao tratamento é analisar a taxa de hemoglobina glicosilada² (HbA1c³), que é considerado o melhor indicador do controle da glicemia⁴ a longo prazo quando comparado com a glicemia⁴ em jejum. A hemoglobina glicosilada² indica a glicemia⁴ dos últimos 2 a 3 meses. Na prática clínica, a não ser que ocorra uma deterioração do controle da glicemia⁴, é recomendado que o paciente receba cloridrato de pioglitazona por um período de tempo adequado (3 meses) para a avaliação das alterações de HbA1c³. Ao começar o tratamento com PIOGLIT ou depois do aumento da dose, os pacientes devem ser observados com atenção devido à retenção de líquidos descrita nos eventos adversos (ver item Advertências e precauções).

A via de administração de PIOGLIT é a oral.

Monoterapia

Para pacientes⁵ sem controle adequado com regime alimentar e atividade física, a monoterapia com PIOGLIT pode começar com 15 mg ou 30 mg uma vez por dia. Caso o paciente não responda de forma adequada a essa dose de PIOGLIT, pode-se aumentar a dose para 45 mg uma vez ao dia. Se o paciente não responder de forma adequada à monoterapia, pode-se levar em consideração uma terapia combinada⁶.

Terapia combinada⁶

Sulfoniluréia: quando combinado com uma sulfoniluréia, a dose inicial de PIOGLIT pode ser de 15 mg a 30 mg uma vez ao dia. Não é necessário alterar a dose da sulfoniluréia para a introdução da terapia medicamentosa com PIOGLIT. Caso o paciente apresente hipoglicemia⁷, a dose de sulfoniluréia deve ser reduzida.

Metformina⁸: quando combinado com metformina⁸, a dose inicial de PIOGLIT pode ser de 15 mg a 30 mg uma vez ao dia. Não é necessário alterar a dose da metformina⁸ para a introdução da terapia medicamentosa com PIOGLIT. É improvável a necessidade no ajuste da dose de metformina⁸ devido à hipoglicemia⁷ a partir da associação com PIOGLIT.

Insulina⁹: quando combinado com insulina⁹, a dose inicial de PIOGLIT pode ser de 15 mg a 30 mg uma vez ao dia. Não é necessário alterar a dose da insulina⁹ para a introdução da terapia medicamentosa com PIOGLIT. Caso o paciente apresente hipoglicemia⁷ ou se as concentrações de glicose¹⁰ plasmática reduzirem para valores inferiores a 100 mg/dl¹¹ em jejum, a dose de insulina⁹ pode ser reduzida em aproximadamente 10 a 25%. Ajustes maiores deverão ocorrer de forma individualizada, considerando-se a resposta de diminuição da glicose¹⁰.

Dose máxima recomendada: quando isolada ou associada com sulfoniluréia, metformina⁸ ou insulina⁹, as doses de PIOGLIT não devem ultrapassar 45 mg. Não foram realizados estudos clínicos com doses superiores a 30 mg uma vez ao dia em terapia combinada⁶. O ajuste de doses em pacientes que apresentam insuficiência renal¹² não é recomendado (ver Características farmacológicas). Caso o paciente apresente evidência clínica de doença hepática¹³ ativa ou elevação dos níveis de transaminase sérica (ALT ≥ 2,5 vezes o limite da normalidade), não deve-se iniciar o tratamento com PIOGLIT (ver Advertências e precauções e Características farmacológicas). O controle das enzimas hepáticas¹⁴ é recomendado em todos os pacientes que se encontram em início de tratamento com PIOGLIT assim como frequentemente durante o tratamento (ver Advertências e precauções).

Não há informações disponíveis sobre a administração de cloridrato de pioglitazona a pacientes menores de 18 anos de idade. Devido a isso, a administração de pioglitazona em pacientes nesta faixa etária é contraindicado.

Não existem informações disponíveis sobre o uso de pioglitazona em associação com outra tiazolidinediona.