CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS VERSA
Ver item ASPECTO FÍSICO.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Hemorragia1: assim como com outros anticoagulantes2, pode ocorrer sangramento na presença de fatores de risco associados como: lesões3 orgânicas suscetíveis de sangramento, procedimentos cirúrgicos ou uso de certas associações medicamentosas que afetam a hemostasia4 (ver itens ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES e INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). A origem do sangramento deve ser investigada devendo-se instituir tratamento apropriado. Foram relatados sangramentos de grande porte incluindo sangramento retroperitoneal5 e intracraniano, sendo que alguns casos foram fatais. Houve relatos de hematomas6 intra-espinhais com o uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia7 espinhal/ epidural8 ou punção espinhal. Estas reações resultaram em graus variados de lesão9 neurológica, incluindo paralisia10 por tempo prolongado ou permanente (ver item ADVERTÊNCIAS).
Trombocitopenia11: relatou-se trombocitopenia11 leve, transitória e assintomática durante os primeiros dias de tratamento. Foram relatados raros casos de trombocitopenia11 imunoalérgica com trombose12. Em alguns casos, a trombose12 foi complicada por infarto13 orgânico ou isquemia14 de extremidade (ver itens ADVERTÊNCIAS e Restrições a grupos de risco).
Reações locais: podem ocorrer dor, hematoma15 e irritação local leve após a administração subcutânea16 de enoxaparina sódica. Observou-se raramente no local de aplicação da enoxaparina sódica a presença de nódulos inflamatórios endurecidos (que não são inclusões císticas) que desapareceram após alguns dias e não devem ser motivo de interrupção do tratamento. Foram relatados casos excepcionais de necrose17 cutânea18 no local da administração de heparina e de heparinas de baixo peso molecular. Estes fenômenos são geralmente precedidos por púrpura19 ou placas20 eritematosas21, infiltradas e dolorosas, devendo-se interromper o tratamento com enoxaparina sódica.
Outras reações: embora raramente, podem ocorrer reações alérgicas cutâneas22 (erupções bolhosas) ou sistêmicas incluindo reações anafilactóides. Em alguns casos, pode ser necessária a interrupção do tratamento.
Casos muito raros de vasculite23 por hipersensibilidade cutânea18 foram relatados.
Foram relatadas elevações assintomáticas e reversíveis na contagem plaquetária e nos níveis de enzimas do fígado24.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Sintomas25 e gravidade
A superdosagem acidental após administração intravenosa, extracorporal ou subcutânea16 de Versa (enoxaparina sódica) pode causar complicações hemorrágicas26. A absorção de enoxaparina sódica após a administração oral, mesmo em altas doses, é pouco provável.
Em caso de superdose acidental, procure imediatamente atendimento médico de emergência27.
Tratamento
Os efeitos anticoagulantes2 podem ser, em grande parte, neutralizados pela administração intravenosa lenta de protamina. A dose de protamina deve ser idêntica à dose de enoxaparina sódica administrada, ou seja, 1 mg de protamina neutraliza o efeito anticoagulante28 de 1 mg de enoxaparina sódica, se a enoxaparina sódica foi administrada nas primeiras 8 horas. Uma infusão de 0,5 mg de protamina para 1 mg de enoxaparina sódica pode ser administrada se a enoxaparina sódica foi administrada em um período maior que 8 horas anteriores à administração da protamina, ou se tiver sido determinado que uma segunda dose de protamina
seja necessária. Após 12 horas da injeção29 de enoxaparina sódica, a administração da protamina pode não ser necessária. Entretanto, mesmo com doses elevadas de protamina, a atividade anti-Xa nunca é completamente neutralizada (máximo de aproximadamente 60%).
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Versa (enoxaparina sódica) deve ser conservado dentro da embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) e ao abrigo da luz. Não congelar as seringas pré-enchidas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.