POSOLOGIA VERSA

1. Profilaxia da trombose venosa profunda¹ e recidivas² e na profilaxia do tromboembolismo³ pulmonar
A posologia de Versa (enoxaparina sódica) é determinada pela predisposição individual de ocorrer o tromboembolismo³ venoso em situações desencadeantes como cirurgia, imobilização prolongada e trauma, entre outras. Dessa maneira, são considerados com risco moderado os indivíduos que apresentem os seguintes fatores predisponentes: idade superior a 40 anos, obesidade⁴, varizes⁵ dos membros inferiores, neoplasia⁶ à distância, doença pulmonar ou cardíaca crônica, estrogenioterapia, puerpério⁷, infecções⁸ sistêmicas, entre outros. São considerados com alto risco os indivíduos com história de tromboembolismo³ venoso prévio, neoplasia⁶ abdominal ou pélvica⁹, cirurgia ortopédica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.

Administração por via subcutânea¹⁰ ( ver item “ INSTRUÇÃO DE USO”)

Pacientes cirúrgicos:

  - Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo³ (por exemplo: cirurgia abdominal), a profilaxia é obtida com a dose recomendada de Versa (enoxaparina sódica) de 20 mg uma vez ao dia por via subcutânea¹⁰. Na cirurgia geral, a primeira injeção¹¹ deve ser administrada 2 horas antes da intervenção cirúrgica.

  - Em pacientes com alto risco de tromboembolismo³ (por exemplo: cirurgia ortopédica), a profilaxia do tromboembolismo³ é obtida com injeção¹¹ única diária subcutânea¹⁰ de Versa (enoxaparina sódica) 40 mg (0,4 mL correspondendo a 4.000 U.I. anti-Xa). A primeira injeção¹¹ deve ser aplicada 12 horas antes da intervenção.

A duração do tratamento depende da persistência do risco tromboembólico, em geral, até a deambulação¹² do paciente (em média, 7 a 10 dias após a intervenção). Duração de tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo³ venoso e até a deambulação¹² do paciente.

A administração única diária de 40 mg de Versa (enoxaparina sódica) por mais 3 semanas além da profilaxia inicial (em geral, após a alta hospitalar), comprovou ser benéfica em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica.

Para recomendações especiais sobre o intervalo entre as dosagens para anestesia¹³ espinhal/peridural¹⁴ e procedimentos de revascularização coronária percutânea: (ver item “ADVERTÊNCIAS”).

Pacientes clínicos

A dose recomendada para pacientes¹⁵ clínicos é de 40 mg de enoxaparina sódica, uma vez ao dia, administrada por via subcutânea¹⁰. A duração do tratamento deve ser de, no mínimo, 6 dias, devendo ser continuado até a deambulação¹² total do paciente, por um período máximo de 14 dias.

2. Prevenção da coagulação¹⁶ do circuito extracorpóreo durante a hemodiálise¹⁷

Administração por via intravenosa

A dose recomendada é de 1 mg/Kg de Versa (enoxaparina sódica) injetada na linha arterial do circuito, no início da sessão de hemodiálise¹⁷. O efeito desta dose geralmente é suficiente para uma sessão com duração de 4 horas. No caso de aparecimento de anéis de fibrina¹⁸ ou de uma sessão mais longa que o normal deve-se administrar dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/Kg de Versa (enoxaparina sódica). Em pacientes sob alto risco hemorrágico¹⁹, a dose deve ser reduzida

para 0,5 mg/Kg quando o acesso vascular²⁰ for duplo ou 0,75 mg/Kg quando o acesso vascular²⁰ for simples.

3. Tratamento da trombose venosa profunda¹

A posologia de Versa (enoxaparina sódica) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda¹ é de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrada por via subcutânea¹⁰. Para pacientes¹⁵ com tromboembolismo³ complicado, recomenda-se a dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.

A enoxaparina sódica é geralmente prescrita por um período médio de 10 dias. A terapia anticoagulante²¹ oral deve ser iniciada quando apropriado e o tratamento com Versa (enoxaparina sódica) deve ser mantido até o início do efeito terapêutico do anticoagulante²¹ oral, medido através do tempo de protrombina²² ou do INR (2 a 3).

4. Tratamento de angina²³ instável e infarto do miocárdio²⁴ sem onda Q

A posologia de Versa (enoxaparina sódica) recomendada é de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcutânea¹⁰, administrada concomitantemente com ácido acetilsalicílico (100 a 325 mg, uma vez ao dia). Nestes pacientes, o tratamento com Versa (enoxaparina sódica) deve ser prescrito por no mínimo 2 dias, e mantido até estabilização clínica. A duração normal do tratamento é de 2 a 8 dias.