INFORMAÇÕES AO PACIENTE JANUVIA

Atualizado em 28/05/2016

Como este medicamento funciona? JANUVIATM pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que reduz os níveis de açúcar1 no sangue2 em pacientes com diabetes mellitus3 tipo 2. O diabetes tipo 24 também é denominado diabetes5 não-insulinodependente. JANUVIATM ajuda a melhorar os níveis de insulina6 após uma refeição. JANUVIATM diminui a quantidade de açúcar1 produzida pelo organismo. JANUVIATM age quando os níveis de açúcar1 no sangue2 estão altos, especialmente após uma refeição; JANUVIATM também reduz os níveis de açúcar1 no sangue2 entre as refeições. É improvável que JANUVIATM cause níveis muito baixos de açúcar1 no sangue2 (hipoglicemia7), porque ele não age quando os níveis de açúcar1 no sangue2 já estão baixos. Por que este medicamento foi indicado? Seu médico prescreveu JANUVIATM para ajudar a reduzir os seus níveis de açúcar1 no sangue2, que estão aumentados por causa do seu diabetes tipo 24. JANUVIATM pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com alguns outros medicamentos que diminuem os níveis de açúcar1 no sangue2 e deverá ser associado a dieta e a um programa de exercícios que seu médico lhe recomendará. O que é diabetes tipo 24? Diabetes tipo 24 é uma situação na qual seu organismo não produz insulina6 em quantidades suficientes, e a insulina6 produzida não age tão bem como deveria. Seu organismo também pode produzir muito açúcar1. Quando isto ocorre, o açúcar1 (glicose8) aumenta no sangue2 e pode causar sérios problemas de saúde9. O principal objetivo do tratamento do diabetes5 é trazer os níveis de açúcar1 no sangue2 para um nível normal. A redução e o controle dos níveis de açúcar1 no sangue2 podem ajudar a prevenir ou retardar as complicações do diabetes10, como doença cardíaca, doença renal11, perda da visão12 e amputação13 de membros. Como já foi mencionado, níveis altos de açúcar1 no sangue2 podem ser reduzidos por meio de dieta e exercícios e com o uso de alguns medicamentos. Quando não devo usar este medicamento? Contra-indicação: Você não deve tomar JANUVIATM se: for alérgico a qualquer um dos seus ingredientes (ver Forma farmacêutica e apresentações). Advertências: Uso na gravidez14 e na amamentação15: Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar seu médico antes de tomar JANUVIATM. O uso de JANUVIATM não é recomendado durante a gravidez14. Ainda não se sabe se JANUVIATM passa para o leite materno; por isso, você não deve usar JANUVIATM se estiver amamentando ou se planeja amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. Uso pediátrico: JANUVIATM não foi estudado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Uso em idosos: Nos estudos, JANUVIATM demonstrou boa ação e foi bem tolerado por pacientes adultos mais idosos; por isso, não é necessário ajuste de dose com base na idade. O que devo dizer para o meu médico antes de tomar JANUVIATM? Precauções: Informe ao seu médico se você apresenta ou já apresentou: diabetes tipo 116; cetoacidose diabética17 (níveis elevados de cetonas no sangue2 ou na urina18); problemas renais ou outros problemas clínicos; qualquer tipo de alergia19. Posso dirigir veículos ou operar máquinas enquanto estiver tomando JANUVIATM? Não existem informações sugestivas de que JANUVIATM afete a sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Posso tomar JANUVIATM com outros medicamentos? Interações medicamentosas: JANUVIATM pode ser tomado com a maioria dos medicamentos. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando, inclusive aqueles obtidos com receita médica, de venda livre e suplementos fitoterápicos (medicamentos feitos a partir de vegetais). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Entretanto, JANUVIATM não foi estudado em crianças com menos de 18 anos de idade (ver Uso pediátrico). Como devo tomar JANUVIATM? Aspecto físico: 25 mg: Comprimido revestido, rosa, circular, com a inscrição '221' de um lado e plano do outro. 50 mg: Comprimido revestido, bege claro, circular, com a inscrição '112' de um lado e plano do outro. 100 mg: Comprimido revestido, bege, circular,  com a inscrição '277' de um lado e plano do outro. Características organolépticas: Ver Aspecto físico. Dosagem: Tome JANUVIATM exatamente como o seu médico prescreveu. A dose recomendada deve ser tomada da seguinte maneira: 1 comprimido de 100 mg, uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos. Seu médico poderá lhe receitar uma dose mais baixa, caso você apresente problemas renais. Como usar: Seu médico poderá lhe prescrever JANUVIATM associado a alguns outros medicamentos que reduzem os níveis de açúcar1 no sangue2. A dieta e a prática de exercícios podem ajudar o seu organismo a utilizar melhor o açúcar1 existente no sangue2. É importante que você mantenha a dieta recomendada pelo seu médico, os exercícios e o programa de perda de peso enquanto estiver tomando JANUVIATM. Continue a tomar JANUVIATM pelo tempo prescrito pelo seu médico. Assim, você continuará a controlar os níveis de açúcar1 no sangue2. O que devo fazer se esquecer de tomar uma dose? Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Caso não se lembre até o horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue tomando a dose usual. Não tome uma dose em dobro de JANUVIATM. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. Quais efeitos adversos este medicamento pode causar? Reações: Assim como todos os medicamentos vendidos com receita médica, JANUVIATM pode causar efeitos adversos. Nos estudos, os efeitos adversos foram, em geral, leves e não obrigaram os pacientes a parar de tomar JANUVIATM. Os efeitos adversos relatados por pacientes que estavam tomando JANUVIATM foram semelhantes aos relatados pelos pacientes que estavam tomando um comprimido que não continha nenhum medicamento (um placebo20). Informe ao seu médico se apresentar qualquer efeito adverso incomum ou se algum efeito adverso conhecido não desaparecer ou piorar. Como saber mais sobre JANUVIATM e diabetes5? O seu médico poderá lhe dar informações mais detalhadas. Este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe ao seu médico. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez? Se você tomar mais do que a dose prescrita de JANUVIATM, entre em contato com seu médico imediatamente. Onde e como devo guardar este medicamento? Mantenha o medicamento acondicionado na embalagem original e em temperatura entre 15°C e 30°C. Não tome este medicamento após a expiração21 da data de validade impressa na embalagem.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde9.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Açúcar: 1. Classe de carboidratos com sabor adocicado, incluindo glicose, frutose e sacarose. 2. Termo usado para se referir à glicemia sangüínea.

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2 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
3 Diabetes mellitus: Distúrbio metabólico originado da incapacidade das células de incorporar glicose. De forma secundária, podem estar afetados o metabolismo de gorduras e proteínas.Este distúrbio é produzido por um déficit absoluto ou relativo de insulina. Suas principais características são aumento da glicose sangüínea (glicemia), poliúria, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos) e polifagia (aumento da fome).
» Diabetes. Saiba mais.
4 Diabetes tipo 2: Condição caracterizada por altos níveis de glicose causada tanto por graus variáveis de resistência à insulina quanto por deficiência relativa na secreção de insulina. O tipo 2 se desenvolve predominantemente em pessoas na fase adulta, mas pode aparecer em jovens.
5 Diabetes: Nome que designa um grupo de doenças caracterizadas por diurese excessiva. A mais frequente é o Diabetes mellitus, ainda que existam outras variantes (Diabetes insipidus) de doença nas quais o transtorno primário é a incapacidade dos rins de concentrar a urina.
» Diabetes. Saiba mais.
6 Insulina: Hormônio que ajuda o organismo a usar glicose como energia. As células-beta do pâncreas produzem insulina. Quando o organismo não pode produzir insulna em quantidade suficiente, ela é usada por injeções ou bomba de insulina.
7 Hipoglicemia: Condição que ocorre quando há uma queda excessiva nos níveis de glicose, freqüentemente abaixo de 70 mg/dL, com aparecimento rápido de sintomas. Os sinais de hipoglicemia são: fome, fadiga, tremores, tontura, taquicardia, sudorese, palidez, pele fria e úmida, visão turva e confusão mental. Se não for tratada, pode levar ao coma. É tratada com o consumo de alimentos ricos em carboidratos como pastilhas ou sucos com glicose. Pode também ser tratada com uma injeção de glucagon caso a pessoa esteja inconsciente ou incapaz de engolir. Também chamada de reação à insulina.
8 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
9 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
10 Complicações do diabetes: São os efeitos prejudiciais do diabetes no organismo, tais como: danos aos olhos, coração, vasos sangüíneos, sistema nervoso, dentes e gengivas, pés, pele e rins. Os estudos mostram que aqueles que mantêm os níveis de glicose do sangue, a pressão arterial e o colesterol próximos aos níveis normais podem ajudar a impedir ou postergar estes problemas.
11 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
12 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
13 Amputação: 1. Em cirurgia, é a remoção cirúrgica de um membro ou segmento de membro, de parte saliente (por exemplo, da mama) ou do reto e/ou ânus. 2. Em odontologia, é a remoção cirúrgica da raiz de um dente ou da polpa. 3. No sentido figurado, significa diminuição, restrição, corte.
14 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
15 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
16 Diabetes tipo 1: Condição caracterizada por altos níveis de glicose causada por deficiência na produção de insulina. Ocorre quando o próprio sistema imune do organismo produz anticorpos contra as células-beta produtoras de insulina, destruindo-as. O diabetes tipo 1 se desenvolve principalmente em crianças e jovens, mas pode ocorrer em adultos. Há tendência em apresentar cetoacidose diabética.
17 Cetoacidose diabética: Complicação aguda comum do diabetes melito, é caracterizada pela tríade de hiperglicemia, cetose e acidose. Laboratorialmente se caracteriza por pH arterial 250 mg/dl, com moderado grau de cetonemia e cetonúria. Esta condição pode ser precipitada principalmente por infecções, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular encefálico, trauma e tratamento inadequado do diabetes. Os sinais clínicos da cetoacidose são náuseas, vômitos, dor epigástrica (no estômago), hálito cetônico e respiração rápida. O não-tratamento desta condição pode levar ao coma e à morte.
18 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
19 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
20 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
21 Expiração: 1. Ato ou efeito de expirar. 2. Expulsão, pelas vias respiratórias, do ar dos pulmões. 3. Fim ou termo de prazo estipulado ou convencionado.

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