RISCOS DONAREN RETARD

Contra-indicações

Nos casos de hipersensibilidade ao cloridrato de trazodona ou aos componentes da formulação do produto. No infarto do miocárdio¹ (período de recuperação). DONAREN® RETARD contém sacarose. O tratamento com o produto é, portanto, contra-indicado em pacientes com intolerância hereditária a frutose², má-absorção da glicose³ e galactose⁴, em pacientes diabéticos e deficiência da sucrase-isomaltase.

Precauções e advertências

A trazodona está associada à ocorrência de priapismo⁵. Os pacientes do sexo masculino com ereções prolongadas ou com duração inadequada, devem suspender imediatamente o tratamento com o  medicamento e consultar o médico.
A trazodona não é recomendada para o uso durante a fase inicial de recuperação do infarto do miocárdio¹.

Gravidez⁶

Não há estudos adequados e bem controlados sobre os efeitos em mulheres grávidas. A trazodona não deve ser usada durante os três primeiros meses da gravidez⁶, e nos meses restantes apenas se o benefício esperado justificar o risco potencial para o feto⁷.

Amamentação⁸

A trazodona e/ou seus metabólitos⁹ foram encontrados no leite de ratos lactantes¹⁰, sugerindo que o medicamento pode ser excretado no leite humano. Não se recomenda administrar o cloridrato de trazodona para lactantes¹⁰. DONAREN® RETARD não deve ser utilizado durante a gravidez⁶ e a amamentação⁸, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez⁶ ou iniciar  amamentação⁸ durante o uso deste medicamento.

Pediatria

A segurança e eficácia em crianças abaixo de 18 anos ainda não está bem determinada.

Geriatria

O uso em pacientes idosos, acima de 65 anos de idade, exige uma administração reduzida, conforme especificado em Posologia e Modo de Usar.

Interferência em exames laboratoriais

Ocasionalmente foram observadas contagens baixas de células¹¹ brancas e neutrófilos¹² no sangue¹³, de pacientes que receberam cloridrato de trazodona que, em geral, não exigiram a suspensão do medicamento; contudo, o tratamento deve ser suspenso em qualquer paciente cuja contagem de células¹¹ brancas ou neutrófilos¹² absolutos no sangue¹³ caia abaixo dos níveis normais. Contagens de células¹¹ brancas e diferenciais são recomendadas para pacientes¹⁴ que apresentem febre¹⁵ e dor de garganta¹⁶ (ou outros sinais¹⁷ de infecção¹⁸) durante a terapia. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁹.

Interações medicamentosas

Deve-se evitar o uso de DONAREN® RETARD concomitantemente à terapia por eletrochoque pela ausência de pesquisa nessa área.
Há relatos de ocorrência de aumento e diminuição de tempo de protrombina²⁰ em pacientes sob tratamento com warfarina e trazodona. A trazodona na dose de 175 mg/dia não intervem na terapia anticoagulante²¹ com cumarínicos, embora modere o efeito da heparina.
O uso concomitante com álcool ou outros depressores do SNC²², pode causar depressão excessiva do Sistema Nervoso Central²³. O uso concomitante de anti-hipertensivos pode causar hipotensão²⁴ grave. A trazodona na dose de 100 a 300 mcg/Kg produz uma inibição dose-dependente do efeito anti-hipertensivo da clonidina.
Há relatos da ocorrência de aumento nos níveis de digoxina ou fenitoína no sangue¹³ em pacientes que recebem trazodona juntamente com um desses medicamentos.
Foi descrito um caso de possível intoxicação digitálica precipitada pela trazodona em um paciente geriátrico, sugere-se especial cuidado nestes casos.
Não se conhece sobre a ocorrência de interações entre inibidores de monoaminaoxidase (IMAO²⁵) e a trazodona.
Devido à ausência de pesquisa clínica, se os inibidores da MAO²⁶ forem suspensos um pouco antes ou forem administrados concomitantemente à trazodona, a terapia deve ser iniciada com cautela aumentando-se gradualmente a dosagem até que se obtenha a reação esperada.